NORCCAP: studio norvegese sulla prevenzione del cancro del colon-retto (NORCCAP)

Sebbene la sigmoidoscopia flessibile (FS) come strumento di screening abbia una sensibilità del test molto più elevata rispetto ai test del sangue occulto fecale (FOBT) per il cancro del colon-retto e gli adenomi ad alto rischio, mancano studi randomizzati con follow-up a lungo termine. L'obiettivo principale è valutare l'effetto sulla mortalità e sulla morbilità del CRC mediante il rilevamento dello schermo del CRC e la rimozione delle lesioni precursori (polipectomia dei polipi adenomatosi)

Obiettivi secondari:

1. Valutazione del costo/efficacia dello screening per CRC e lesioni significative e benigne utilizzando solo flex-sig rispetto a flex-sig in combinazione con test fecali
2. Valutare in quale misura (e in quale direzione) lo studio può influenzare l'attività endoscopica complessiva nella popolazione generale nelle aree di screening e nelle aree in cui non è stabilito uno screening controllato
3. Determinare la prevalenza dei tipi noti di CRC familiare in una popolazione generale e cercare di definire altri gruppi con rischio intermedio aumentato
4. Chiarire i possibili effetti psicosociali dello screening endoscopico e come può influenzare lo stile di vita e la morbilità correlata allo stile di vita e la mortalità generale

Popolazione:

21.000 uomini e donne, di età compresa tra 50 e 64 anni, che vivono nella città di Oslo o nella contea di Telemark sono estratti a sorte (ca. 1:5) dal registro della popolazione e invitato a sottoporsi a un esame di sigmoidoscopia flessibile. Il gruppo di controllo costituisce 79.000 individui. Quelli invitati per la sigmoidoscopia flessibile sono ulteriormente randomizzati (1:1) per portare o meno 3 campioni di feci successivi per FOBT in presenza per FS.

Metodo:

Questo è un concetto di screening una tantum con la pulizia dell'intestino limitata a un clistere di sorbitolo da 240 ml somministrato in presenza. La soglia per la colonscopia di work-up è bassa poiché un test di screening positivo è definito come qualsiasi polipo > 9 mm, qualsiasi adenoma verificato istologicamente indipendentemente dalle dimensioni e un FOBT positivo. La fase di screening è limitata al periodo gennaio 1999-gennaio 2002 e i primi risultati del follow-up non saranno riportati fino a quando tutte le iscrizioni non avranno superato il limite dei 5 anni (ovvero all'inizio del 2007).