NORCCAP: Норвежское исследование по профилактике колоректального рака (NORCCAP)

Хотя гибкая сигмоидоскопия (ФС) как инструмент скрининга имеет гораздо более высокую чувствительность теста, чем анализ кала на скрытую кровь (FOBT) для колоректального рака и аденом высокого риска, рандомизированные исследования с длительным наблюдением отсутствуют. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние на смертность и заболеваемость КРР путем скринингового выявления КРР и удаления предшествующих поражений (полипэктомия аденоматозных полипов).

Второстепенные цели:

1. Оценка стоимости/эффективности скрининга CRC и значительных доброкачественных поражений с использованием только flex-sig по сравнению с flex-sig в ​​сочетании с фекальными тестами
2. Оценить, в какой степени (и в каком направлении) исследование может повлиять на общую эндоскопическую активность в общей популяции в районах скрининга и в районах, где контролируемый скрининг не установлен.
3. Определить распространенность известных типов семейного КРР в общей популяции и попытаться определить другие группы с промежуточным повышенным риском.
4. Уточнить возможные психосоциальные последствия эндоскопического скрининга и то, как он может повлиять на образ жизни и связанную с образом жизни заболеваемость и общую смертность.

Население:

Рандомизированным методом (ок. 1:5) из реестра населения и приглашены на гибкую ректороманоскопию. Контрольную группу составляют 79 000 человек. Лица, приглашенные на гибкую сигмоидоскопию, далее рандомизируются (1:1) для предоставления или не предоставления 3 последовательных образцов стула для FOBT при посещении для FS.

Метод:

Это одноразовая концепция скрининга, при которой очищение кишечника ограничивается клизмой с сорбитом 240 мл, которую делают при посещении. Порог для рабочей колоноскопии низок, так как положительный скрининговый тест определяется как любой полип > 9 мм, любая гистологически подтвержденная аденома независимо от размера и положительный FOBT. Фаза отбора ограничена периодом с января 1999 г. по январь 2002 г., и первые последующие результаты не будут представлены до тех пор, пока все заявки не превысят 5-летний рубеж (т. е. в начале 2007 г.).