NORCCAP: Estudo Norueguês de Prevenção do Câncer Colorretal (NORCCAP)

Embora a sigmoidoscopia flexível (FS) como uma ferramenta de triagem tenha uma sensibilidade de teste muito maior do que os testes de sangue oculto nas fezes (FOBT) para câncer colorretal e adenomas de alto risco, faltam estudos randomizados com acompanhamento de longo prazo. O objetivo principal é avaliar o efeito na mortalidade e morbidade do CCR por detecção de triagem de CRC e remoção de lesões precursoras (polipectomia de pólipos adenomatosos)

Objetivos secundários:

1. Avaliação de custo/efetividade da triagem para CRC e lesões benignas significativas usando flex-sig apenas em comparação com flex-sig em combinação com testes fecais
2. Avaliar até que ponto (e em que direção) o estudo pode influenciar a atividade endoscópica geral na população em geral nas áreas de triagem e em áreas onde a triagem controlada não está estabelecida
3. Determinar a prevalência de CCR familiar de tipos conhecidos em uma população geral e tentar definir outros grupos com risco aumentado intermediário
4. Esclarecer os possíveis efeitos psicossociais da triagem endoscópica e como isso pode influenciar o estilo de vida e a morbidade relacionada ao estilo de vida e a mortalidade geral

População:

21.000 homens e mulheres, com idades entre 50 e 64 anos, residentes na cidade de Oslo ou no condado de Telemark são sorteados por randomização (aprox. 1:5) do registro populacional e convocado para exame de sigmoidoscopia flexível. O grupo de controle constitui 79.000 indivíduos. Aqueles convidados para sigmoidoscopia flexível são ainda randomizados (1:1) para trazer ou não trazer 3 amostras sucessivas de fezes para FOBT no atendimento para FS.

Método:

Este é um conceito de triagem única com limpeza intestinal limitada a um enema de sorbitol de 240 ml administrado no atendimento. O limite para a colonoscopia complementar é baixo, pois um teste de triagem positivo é definido como qualquer pólipo > 9 mm, qualquer adenoma verificado histologicamente independentemente do tamanho e um FOBT positivo. A fase de triagem é limitada ao período de janeiro de 1999 a janeiro de 2002 e os primeiros resultados de acompanhamento não serão relatados até que todas as inscrições tenham passado a marca de 5 anos (ou seja, no início de 2007).