NORCCAP: Norsk forsøg med forebyggelse af tyktarmskræft (NORCCAP)

Selvom fleksibel sigmoidoskopi (FS) som screeningsværktøj har en meget højere testfølsomhed end fækale okkulte blodprøver (FOBT) for kolorektal cancer og højrisikoadenomer, mangler randomiserede forsøg med langtidsopfølgning. Det primære formål er at evaluere effekten på CRC-dødelighed og morbiditet ved screening af CRC og fjernelse af precursorlæsioner (polypektomi af adenomatøse polypper)

Sekundære mål:

1. Evaluering af omkostning/effektivitet af screening for CRC og signifikante, benigne læsioner kun ved brug af flex-sig sammenlignet med flex-sig i kombination med fæcestests
2. For at vurdere, i hvilket omfang (og i hvilken retning) undersøgelsen kan påvirke den samlede endoskopiske aktivitet i den generelle befolkning i screeningsområderne og i områder, hvor kontrolleret screening ikke er etableret
3. Bestem prævalensen af ​​kendte typer familiær CRC i en generel befolkning og forsøg at definere andre grupper med mellemliggende øget risiko
4. Afklare mulige psykosociale effekter af endoskopisk screening, og hvordan det kan påvirke livsstils- og livsstilsrelateret sygelighed og overordnet dødelighed

Befolkning:

21.000 mænd og kvinder i alderen 50-64 år, der bor i Oslo by eller Telemark amt, er udtrukket ved randomisering (ca. 1:5) fra folkeregistret og inviteret til en fleksibel sigmoidoskopiundersøgelse. Kontrolgruppen udgør 79.000 personer. De, der inviteres til fleksibel sigmoidoskopi, randomiseres yderligere (1:1) til at medbringe eller ikke medbringe 3 på hinanden følgende afføringsprøver til FOBT ved fremmøde til FS.

Metode:

Dette er et screeningskoncept kun én gang, hvor tarmrensning er begrænset til et 240 ml sorbitol lavement givet ved fremmøde. Tærsklen for oparbejdning af koloskopi er lav, da en positiv screeningstest er defineret som enhver polyp >9 mm, ethvert histologisk verificeret adenom uanset størrelse og en positiv FOBT. Screeningsfasen er begrænset til perioden januar 1999- januar 2002, og de første opfølgningsresultater vil ikke blive rapporteret, før alle tilmeldinger har passeret 5-årsgrænsen (dvs. i begyndelsen af ​​2007).