NORCCAP: Norsk kolorektal kreftforebyggingsforsøk

Selv om fleksibel sigmoidoskopi (FS) som screeningverktøy har en mye høyere testsensitivitet enn fekale okkulte blodprøver (FOBT) for kolorektal kreft og høyrisikoadenomer, mangler randomiserte studier med langtidsoppfølging. Hovedmålet er å evaluere effekten på CRC-dødelighet og sykelighet ved skjermdeteksjon av CRC og fjerning av forløperlesjoner (polypektomi av adenomatøse polypper)

Sekundære mål:

1. Evaluering av kostnad/effektivitet av screening for CRC og signifikante, benigne lesjoner ved bruk av kun flex-sig sammenlignet med flex-sig i kombinasjon med fekale tester
2. For å vurdere i hvilken grad (og i hvilken retning) studien kan påvirke den generelle endoskopiske aktiviteten i den generelle befolkningen i screeningsområdene og i områder der kontrollert screening ikke er etablert
3. Bestem prevalensen av kjente typer familiær CRC i en generell populasjon og prøv å definere andre grupper med middels økt risiko
4. Avklare mulige psykososiale effekter av endoskopisk screening og hvordan det kan påvirke livsstils- og livsstilsrelatert sykelighet og total dødelighet

Befolkning:

21 000 menn og kvinner i alderen 50-64 år bosatt i Oslo by eller Telemark er trukket ut ved randomisering (ca. 1:5) fra folkeregisteret og invitert til fleksibel sigmoidoskopiundersøkelse. Kontrollgruppen utgjør 79 000 individer. De som er invitert til fleksibel sigmoidoskopi blir videre randomisert (1:1) til å ta med eller ikke ta med 3 påfølgende avføringsprøver for FOBT ved oppmøte for FS.

Metode:

Dette er et screeningkonsept for én gang, med tarmrensing begrenset til et 240 ml sorbitolklyster gitt ved oppmøte. Terskelen for opparbeidelse av koloskopi er lav da en positiv screeningtest er definert som enhver polypp >9 mm, ethvert histologisk verifisert adenom uavhengig av størrelse og en positiv FOBT. Screeningsfasen er begrenset til perioden januar 1999- januar 2002, og de første oppfølgingsresultatene vil ikke bli rapportert før alle påmeldinger har passert 5-årsgrensen (dvs. tidlig i 2007).