NORCCAP : essai norvégien sur la prévention du cancer colorectal

Bien que la sigmoïdoscopie flexible (FS) en tant qu'outil de dépistage ait une sensibilité de test beaucoup plus élevée que les tests de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) pour le cancer colorectal et les adénomes à haut risque, des essais randomisés avec un suivi à long terme manquent. L'objectif principal est d'évaluer l'effet sur la mortalité et la morbidité du CCR par la détection du CCR et l'élimination des lésions précurseurs (polypectomie des polypes adénomateux)

Objectifs secondaires :

1. Évaluation du rapport coût/efficacité du dépistage du CCR et des lésions bénignes importantes à l'aide de flex-sig uniquement par rapport à flex-sig en combinaison avec des tests fécaux
2. Évaluer dans quelle mesure (et dans quelle direction) l'étude peut influencer l'activité endoscopique globale dans la population générale dans les zones de dépistage et dans les zones où le dépistage contrôlé n'est pas établi
3. Déterminer la prévalence des types connus de CCR familial dans une population générale et essayer de définir d'autres groupes présentant un risque accru intermédiaire
4. Clarifier les effets psychosociaux possibles du dépistage endoscopique et comment il peut influencer le mode de vie et la morbidité liée au mode de vie et la mortalité globale

Population:

21 000 hommes et femmes, âgés de 50 à 64 ans, vivant dans la ville d'Oslo ou le comté de Telemark sont tirés au sort par tirage au sort (env. 1:5) du registre de la population et invité à passer un examen de sigmoïdoscopie flexible. Le groupe témoin est constitué de 79 000 individus. Les personnes invitées à une sigmoïdoscopie flexible sont en outre randomisées (1:1) pour apporter ou non 3 échantillons de selles successifs pour RSOS lors de leur présence pour FS.

Méthode:

Il s'agit d'un concept de dépistage unique, le nettoyage intestinal étant limité à un lavement au sorbitol de 240 ml administré sur place. Le seuil de coloscopie de bilan est bas car un test de dépistage positif est défini comme tout polype > 9 mm, tout adénome histologiquement vérifié quelle que soit sa taille et une RSOS positive. La phase de sélection est limitée à la période de janvier 1999 à janvier 2002 et les premiers résultats de suivi ne seront pas communiqués tant que toutes les candidatures n'auront pas passé la barre des 5 ans (c'est-à-dire au début de 2007).