「SPRING」-調査: 「不妊症ガイドライン: オランダにおける婦人科医の間での患者関連の実施」
2008年10月28日 更新者：Radboud University Medical Center
不妊症に関するNVOGガイドラインプログラムを実施するための2つの異なる戦略の費用対効果
この研究の目的は、オランダ産科婦人科学会 (NVOG) が発行した、不妊症に関する既存のガイドライン プログラムを実施するための 2 つの異なる戦略を比較することです。
したがって、革新的な患者主導戦略が対照戦略と比較され、両方の戦略の有効性、コスト、実現可能性が評価されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
オランダ産科婦人科学会 (NVOG) は、不妊症の診断と治療に関する 9 つのガイドラインと国内の体外受精プロトコルを含む、不妊症に関するガイドライン プログラムを開発しました。
ただし、一般にガイドライン自体は実装されません。最良の証拠（ガイドラインに記載されている）と実践の間には大きなギャップがあり、その結果、専門家間で大きなばらつきが生じます。
私たちの研究では、革新的な患者主導戦略と（最小限の介入）管理戦略を比較し、両方の有効性、コスト、実現可能性を評価します。 私たちは最終的には、既存の不妊ガイドライン プログラムを実施する最も費用対効果の高い戦略を目指します。
注意してください: 私たちのプロトコールでは、不妊治療を受けている「カップル」のみを考慮しています。したがって、私たちは男性と女性の両方の参加者の約 5,200 件の記録から情報を収集することを目指しています。 最終的に彼らの治療について報告する際には、彼らをカップルとしてのみ考慮し、その結果、参加したカップルの数は約 2,600 組になると報告されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Apeldoorn、オランダ
- 募集
- Gelre Ziekenhuizen
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コンタクト：
- Laurens j van Dam, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Arnhem、オランダ
- 募集
- Rijnstate Ziekenhuis
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コンタクト：
- Alex P Schmoutziguer, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Boxmeer、オランダ
- 募集
- Maasziekenhuis Pantein
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コンタクト：
- Ineke Minkhorst, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Doetinchem、オランダ
- 募集
- Slingeland Ziekenhuis
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コンタクト：
- Eveline Tepe, MD
- 電話番号：+31-243610590
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Ede、オランダ
- 募集
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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コンタクト：
- Eduard Scheenjes, MD
- 電話番号：+31-243610590
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Eindhoven、オランダ
- 募集
- Catharina Ziekenhuis
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コンタクト：
- Peter A van Dop, MD, PhD
- 電話番号：+31-243610590
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Nieuwegein、オランダ
- 募集
- St Antonius Ziekenhuis
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コンタクト：
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Nijmegen、オランダ
- 募集
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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コンタクト：
- Anton Franssen, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- 募集
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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コンタクト：
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Oss、オランダ
- 募集
- Bernhoven Ziekenhuis
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コンタクト：
- Jos Vollebergh, MD
- 電話番号：+31-243610590
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Tiel、オランダ
- 募集
- Rivierenland Ziekenhuis
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コンタクト：
- Guido Muijsers, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Veghel、オランダ
- 募集
- Bernhoven Ziekenhuis
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コンタクト：
- Mirjam van Rozendaal, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Veldhoven、オランダ
- 募集
- Maxima Medisch Centrum
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コンタクト：
- Ben W Mol, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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Zevenaar、オランダ
- 募集
- Streekziekenhuis Zevenaar
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コンタクト：
- Vincent Blom, MD
- 電話番号：+31-243610590
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de Mortel、オランダ
- 募集
- ZBC stichting Geertgen
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コンタクト：
- Henk Ruis, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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den Bosch、オランダ
- 募集
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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コンタクト：
- Carl Hamilton, MD
- 電話番号：+31-24-3610590
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不妊関連の問題または治療のために OPD を訪れる男性または女性の各患者
- 不妊治療の合併症を抱えて入院した各患者
除外基準:
- ドナー精子による授精を受ける患者
- ICSI治療を受けている患者
- オランダ語を話さない患者、またはオランダ語があまり理解できずアンケートに記入できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最小限の介入
専門的な監査と現在の実践に関するフィードバック
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品質指標に基づいた現在の実践に関するフィードバック
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アクティブコンパレータ：最大限の介入
専門家と患者の要素からなる多面的な介入
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品質指標に基づいた現在の実践に関するフィードバック
国のガイドラインの内容に関する患者向けリーフレット
コミュニケーションと意思決定の共有に関する専門家向けの教育ツール
情報提供を改善するためのツールとチェックリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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約1年後のガイドライン遵守の程度（研究グループが事前に策定したガイドライン由来の特定の指標で測定）
時間枠：介入から半年後
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介入から半年後
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両方の実装戦略のコスト
時間枠：介入から半年後
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介入から半年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後の心理社会的患者の特徴：恐怖、憂鬱、満足感
時間枠：介入から半年後
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介入から半年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosella PMG Hermens, MSc, PhD、Centre for Quality of Care Research
- 主任研究者：Jan AM Kremer, MD, PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- スタディチェア：Didi D Braat, Prof. MD PhD、Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- スタディチェア：Richard PT Grol, Prof. PhD、Centre for Quality of Care Research
- スタディディレクター：E Adang、Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- スタディディレクター：J MM van Lith, MD, PhD、Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- スタディディレクター：G Zielhuis, Prof PhD、Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (予想される)
2009年2月1日
研究の完了 (予想される)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月28日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。