Badanie „WIOSNA”: „Wytyczne dotyczące niepłodności: wdrożenie pacjentów w Holandii wśród ginekologów”
28 października 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Efektywność kosztowa dwóch różnych strategii wdrażania programu wytycznych NVOG w sprawie niepłodności
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych strategii wdrażania istniejącego programu wytycznych dotyczących niepłodności, wydanego przez Holenderskie Towarzystwo Położnictwa i Ginekologii (NVOG).
W związku z tym innowacyjna strategia ukierunkowana na pacjenta zostanie porównana ze strategią kontroli i oceniona zostanie skuteczność, koszty i wykonalność obu strategii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Holenderskie Towarzystwo Położnictwa i Ginekologii (NVOG) opracowało program wytycznych dotyczących niepłodności, w tym 9 wytycznych dotyczących diagnozowania i leczenia niepłodności oraz krajowy protokół IVF.
Jednak generalnie wytyczne same się nie wdrażają; duże rozbieżności występują między najlepszymi dowodami (jak opisano w wytycznych) a praktyką, co skutkuje dużymi różnicami między specjalistami.
Nasze badanie porówna innowacyjną strategię skierowaną do pacjenta ze strategią kontroli (minimalnej interwencji), a także oceni skuteczność, koszty i wykonalność obu. Ostatecznie dążymy do najbardziej opłacalnej strategii wdrożenia istniejącego programu wytycznych dotyczących płodności.
Uwaga: w naszym protokole uwzględniamy tylko „pary” w trakcie leczenia niepłodności; dlatego naszym celem jest zebranie informacji z około 5200 rekordów, zarówno uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej. Zgłaszając ostatecznie ich leczenie, rozważymy je tylko jako pary, co daje zgłoszoną liczbę około 2600 uczestniczących par.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
5200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Apeldoorn, Holandia
- Rekrutacyjny
- Gelre Ziekenhuizen
-
Kontakt:
- Laurens j van Dam, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Arnhem, Holandia
- Rekrutacyjny
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maasziekenhuis Pantein
-
Kontakt:
- Ineke Minkhorst, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Holandia
- Rekrutacyjny
- Slingeland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Eveline Tepe, MD
- Numer telefonu: +31-243610590
-
Ede, Holandia
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Eduard Scheenjes, MD
- Numer telefonu: +31-243610590
-
Eindhoven, Holandia
- Rekrutacyjny
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Numer telefonu: +31-243610590
-
Nieuwegein, Holandia
- Rekrutacyjny
- St Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Anton Franssen, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Holandia, 6500HB
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Kontakt:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Oss, Holandia
- Rekrutacyjny
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jos Vollebergh, MD
- Numer telefonu: +31-243610590
-
Tiel, Holandia
- Rekrutacyjny
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Guido Muijsers, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Veghel, Holandia
- Rekrutacyjny
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Ben W Mol, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Holandia
- Rekrutacyjny
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Kontakt:
- Vincent Blom, MD
- Numer telefonu: +31-243610590
-
de Mortel, Holandia
- Rekrutacyjny
- ZBC stichting Geertgen
-
Kontakt:
- Henk Ruis, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
den Bosch, Holandia
- Rekrutacyjny
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Carl Hamilton, MD
- Numer telefonu: +31-24-3610590
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent, mężczyzna lub kobieta, odwiedzający OPD w celu rozwiązania problemu lub leczenia związanego z niepłodnością
- każdej pacjentce przyjętej do szpitala z powikłaniami leczenia niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych inseminacji nasieniem dawcy
- pacjentów leczonych metodą ICSI
- pacjentów, którzy nie mówią po holendersku lub rozumieją zbyt słabo holenderski, aby wypełnić kwestionariusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: minimalna interwencja
profesjonalny audyt i informacja zwrotna na temat bieżącej praktyki
|
informacje zwrotne na temat bieżącej praktyki według wskaźników jakości
|
|
Aktywny komparator: maksymalna interwencja
wielopłaszczyznowa interwencja składająca się z elementów profesjonalnego i pacjenta
|
informacje zwrotne na temat bieżącej praktyki według wskaźników jakości
ulotki dla pacjentów dotyczące treści krajowych wytycznych
narzędzia edukacyjne dla profesjonalistów dotyczące komunikacji i wspólnego podejmowania decyzji
narzędzia i listy kontrolne w celu poprawy dostarczania informacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień przestrzegania wytycznych po około roku (mierzony za pomocą określonego zestawu wskaźników wywodzących się z wytycznych, sformułowanych wcześniej przez grupę badawczą)
Ramy czasowe: pół roku po interwencji
|
pół roku po interwencji
|
|
Koszty obu strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: pół roku po interwencji
|
pół roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka psychospołeczna pacjenta po roku: lęk, depresja, satysfakcja
Ramy czasowe: pół roku po interwencji
|
pół roku po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Główny śledczy: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Krzesło do nauki: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Krzesło do nauki: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Dyrektor Studium: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Dyrektor Studium: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Dyrektor Studium: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .