Studio "SPRING": "Linee guida sulla subfertilità: attuazione relativa ai pazienti nei Paesi Bassi tra i ginecologi"
28 ottobre 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Efficacia in termini di costi di due diverse strategie per implementare il programma di linee guida NVOG sulla subfertilità
Lo scopo di questo studio è confrontare due diverse strategie per implementare il programma esistente di linee guida sulla subfertilità, come pubblicato dalla Società Olandese di Ostetricia e Ginecologia (NVOG).
Pertanto, una strategia innovativa diretta dal paziente sarà confrontata con una strategia di controllo e saranno valutati l'efficacia, i costi e la fattibilità di entrambe le strategie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La Società Olandese di Ostetricia e Ginecologia (NVOG) ha sviluppato un programma di linee guida sulla subfertilità, comprendente 9 linee guida riguardanti la diagnosi e il trattamento della subfertilità e un protocollo nazionale di fecondazione in vitro.
Tuttavia, le linee guida in generale non si attuano da sole; grandi divari consiste tra le migliori prove (come descritto nelle linee guida) e la pratica, con conseguente grande variazione tra i professionisti.
Il nostro studio confronterà una strategia innovativa diretta dal paziente con una strategia di controllo (minimo intervento) e saranno valutati l'efficacia, i costi e la fattibilità di entrambi. Alla fine miriamo alla strategia più conveniente per implementare il programma esistente di linee guida sulla subfertilità.
Nota: nel nostro protocollo, consideriamo solo le "coppie" sottoposte a trattamento per la fertilità; pertanto, miriamo a raccogliere informazioni da circa 5200 record, di partecipanti sia maschi che femmine. Quando riferiremo eventualmente sul loro trattamento, li considereremo solo come coppie, con un numero riferito di circa 2600 coppie partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Apeldoorn, Olanda
- Reclutamento
- Gelre Ziekenhuizen
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Contatto:
- Laurens j van Dam, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Arnhem, Olanda
- Reclutamento
- Rijnstate Ziekenhuis
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Contatto:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Boxmeer, Olanda
- Reclutamento
- Maasziekenhuis Pantein
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Contatto:
- Ineke Minkhorst, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Doetinchem, Olanda
- Reclutamento
- Slingeland Ziekenhuis
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Contatto:
- Eveline Tepe, MD
- Numero di telefono: +31-243610590
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Ede, Olanda
- Reclutamento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Contatto:
- Eduard Scheenjes, MD
- Numero di telefono: +31-243610590
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Eindhoven, Olanda
- Reclutamento
- Catharina Ziekenhuis
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Contatto:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Numero di telefono: +31-243610590
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Nieuwegein, Olanda
- Reclutamento
- St Antonius Ziekenhuis
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Contatto:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Nijmegen, Olanda
- Reclutamento
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Contatto:
- Anton Franssen, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Nijmegen, Olanda, 6500HB
- Reclutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Contatto:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Oss, Olanda
- Reclutamento
- Bernhoven Ziekenhuis
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Contatto:
- Jos Vollebergh, MD
- Numero di telefono: +31-243610590
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Tiel, Olanda
- Reclutamento
- Rivierenland Ziekenhuis
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Contatto:
- Guido Muijsers, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Veghel, Olanda
- Reclutamento
- Bernhoven Ziekenhuis
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Contatto:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Veldhoven, Olanda
- Reclutamento
- Maxima Medisch Centrum
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Contatto:
- Ben W Mol, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Zevenaar, Olanda
- Reclutamento
- Streekziekenhuis Zevenaar
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Contatto:
- Vincent Blom, MD
- Numero di telefono: +31-243610590
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de Mortel, Olanda
- Reclutamento
- ZBC stichting Geertgen
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Contatto:
- Henk Ruis, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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den Bosch, Olanda
- Reclutamento
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Contatto:
- Carl Hamilton, MD
- Numero di telefono: +31-24-3610590
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni paziente, maschio o femmina, che visita l'OPD per un problema o trattamento correlato alla subfertilità
- ogni paziente ricoverato in ospedale con complicanze di un trattamento di infertilità
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono inseminazione con seme di donatore
- pazienti sottoposti a trattamento ICSI
- pazienti che non parlano olandese o capiscono troppo poco l'olandese per compilare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: minimo intervento
audit professionale e feedback sulla pratica corrente
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feedback sulla pratica corrente in base agli indicatori di qualità
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Comparatore attivo: massimo intervento
intervento multiforme costituito da elementi professionali e pazienti
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feedback sulla pratica corrente in base agli indicatori di qualità
opuscoli per i pazienti sui contenuti delle linee guida nazionali
strumenti educativi per professionisti in materia di comunicazione e decisione condivisa
strumenti e liste di controllo per migliorare la fornitura di informazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di aderenza alle linee guida dopo circa un anno (misurato da una serie specifica di indicatori derivati dalle linee guida, formulati in anticipo dal gruppo di ricerca)
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'intervento
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mezzo anno dopo l'intervento
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Costi di entrambe le strategie di implementazione
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'intervento
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mezzo anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche psicosociali del paziente dopo un anno: paura, depressione, soddisfazione
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'intervento
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mezzo anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Investigatore principale: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Cattedra di studio: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Cattedra di studio: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Direttore dello studio: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Direttore dello studio: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Direttore dello studio: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
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