'SPRING'-Studie: "Retningslinjer for subfertilitet: Patientrelateret implementering i Holland blandt gynækologer"
28. oktober 2008 opdateret af: Radboud University Medical Center
Omkostningseffektivitet af to forskellige strategier til at implementere NVOG Guideline Program om subfertilitet
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige strategier til at implementere det eksisterende Guideline-program om subfertilitet, som udgivet af den hollandske Society of Obstetrics and Gynecology (NVOG).
Derfor vil en innovativ patientrettet strategi blive sammenlignet med en kontrolstrategi, og effektivitet, omkostninger og gennemførlighed af begge strategier vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det hollandske selskab for obstetrik og gynækologi (NVOG) har udviklet et vejledende program om subfertilitet, herunder 9 retningslinjer vedrørende diagnose og behandling af subfertilitet og en national IVF-protokol.
Retningslinjer generelt implementerer dog ikke sig selv; store kløfter består mellem bedste evidens (som beskrevet i retningslinjerne) og praksis, hvilket resulterer i en stor variation mellem fagpersoner.
Vores undersøgelse vil sammenligne en innovativ patientrettet strategi med en (minimal intervention) kontrolstrategi, og effektivitet, omkostninger og gennemførlighed af begge vil blive vurderet. I sidste ende sigter vi mod den mest omkostningseffektive strategi for at implementere det eksisterende retningslinjer for subfertilitet.
Bemærk venligst: I vores protokol betragter vi kun 'par', der gennemgår fertilitetsbehandling; Derfor sigter vi mod at indsamle information fra cirka 5200 poster, af både mandlige og kvindelige deltagere. Når vi i sidste ende rapporterer om deres behandling, vil vi kun betragte dem som par, hvilket resulterer i rapporterede antal på cirka 2600 deltagende par.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
5200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Holland
- Rekruttering
- Gelre Ziekenhuizen
-
Kontakt:
- Laurens j van Dam, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Arnhem, Holland
- Rekruttering
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Holland
- Rekruttering
- Maasziekenhuis Pantein
-
Kontakt:
- Ineke Minkhorst, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Holland
- Rekruttering
- Slingeland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Eveline Tepe, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Ede, Holland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Eduard Scheenjes, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Eindhoven, Holland
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Nieuwegein, Holland
- Rekruttering
- St Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Anton Franssen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Kontakt:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Oss, Holland
- Rekruttering
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jos Vollebergh, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Tiel, Holland
- Rekruttering
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Guido Muijsers, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veghel, Holland
- Rekruttering
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Holland
- Rekruttering
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Ben W Mol, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Holland
- Rekruttering
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Kontakt:
- Vincent Blom, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
de Mortel, Holland
- Rekruttering
- ZBC stichting Geertgen
-
Kontakt:
- Henk Ruis, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
den Bosch, Holland
- Rekruttering
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Carl Hamilton, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver patient, mand eller kvinde, der besøger OPD for et subfertilitetsrelateret problem eller behandling
- hver patient indlagt på hospitalet med komplikationer af en infertilitetsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der får insemination med donorsæd
- patienter, der modtager ICSI-behandling
- patienter, der ikke er hollandsktalende eller forstår for lidt hollandsk til at udfylde spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: minimal indgriben
professionel revision og feedback på nuværende praksis
|
feedback på nuværende praksis i henhold til kvalitetsindikatorer
|
|
Aktiv komparator: maksimal intervention
flerfacetteret indsats bestående af faglige og patientmæssige elementer
|
feedback på nuværende praksis i henhold til kvalitetsindikatorer
patientfoldere om indholdet af nationale retningslinjer
pædagogiske værktøjer til fagfolk vedrørende kommunikation og fælles beslutningstagning
værktøjer og tjeklister til at forbedre informationsforsyningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfanget af retningslinjernes overholdelse efter cirka et år (målt ved et specifikt sæt af retningslinjeafledte indikatorer, formuleret på forhånd af forskergruppen)
Tidsramme: et halvt år efter indgreb
|
et halvt år efter indgreb
|
|
Omkostninger ved begge implementeringsstrategier
Tidsramme: et halvt år efter indgreb
|
et halvt år efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykosociale patientkarakteristika efter et år: frygt, depression, tilfredshed
Tidsramme: et halvt år efter indgreb
|
et halvt år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Ledende efterforsker: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studiestol: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studiestol: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Studieleder: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studieleder: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Studieleder: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2005
Først opslået (Skøn)
14. juli 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .