'KEVÄ' - Tutkimus: "Alihedelmällisyyden suuntaviivat: Potilaisiin liittyvä täytäntöönpano Alankomaissa gynekologien keskuudessa"
tiistai 28. lokakuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Kahden eri strategian kustannustehokkuus NVOG:n hedelmällisyyttä koskevan ohjeohjelman toteuttamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista strategiaa olemassa olevan, Alankomaiden synnytys- ja gynekologiayhdistyksen (NVOG) julkaiseman Subfertility-ohjeohjelman toteuttamiseksi.
Siksi innovatiivista potilaslähtöistä strategiaa verrataan valvontastrategiaan ja molempien strategioiden tehokkuutta, kustannuksia ja toteutettavuutta arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hollannin synnytys- ja gynekologiyhdistys (NVOG) on kehittänyt hedelmällisyyttä koskevan ohjeohjelman, joka sisältää 9 ohjetta hedelmättömyysdiagnoosista ja -hoidosta sekä kansallisen IVF-protokollan.
Suuntaviivat eivät kuitenkaan yleensä toteuta itseään; Suuret erot muodostuvat parhaiden todisteiden (kuten ohjeissa on kuvattu) ja käytännön välillä, mikä johtaa suuriin eroihin ammattilaisten välillä.
Tutkimuksessamme verrataan innovatiivista potilasohjattua strategiaa (minimaalisen interventio) hallintastrategiaan, ja molempien tehokkuutta, kustannuksia ja toteutettavuutta arvioidaan. Pyrimme lopulta kustannustehokkaimpaan strategiaan olemassa olevan hedelmättömyysohjeiston toteuttamiseksi.
Huomaa: Pöytäkirjassamme huomioidaan vain hedelmällisyyshoidossa olevat "parit". siksi pyrimme keräämään tietoa noin 5200 tietueesta, sekä mies- että naispuolisista osallistujista. Kun lopulta raportoimme heidän hoidostaan, pidämme heitä vain pareina, jolloin raportoitujen parien lukumäärä on noin 2600.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Apeldoorn, Alankomaat
- Rekrytointi
- Gelre Ziekenhuizen
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurens j van Dam, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Arnhem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maasziekenhuis Pantein
-
Ottaa yhteyttä:
- Ineke Minkhorst, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Eveline Tepe, MD
- Puhelinnumero: +31-243610590
-
Ede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduard Scheenjes, MD
- Puhelinnumero: +31-243610590
-
Eindhoven, Alankomaat
- Rekrytointi
- Catharina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31-243610590
-
Nieuwegein, Alankomaat
- Rekrytointi
- St Antonius Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Anton Franssen, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Rekrytointi
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Oss, Alankomaat
- Rekrytointi
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Jos Vollebergh, MD
- Puhelinnumero: +31-243610590
-
Tiel, Alankomaat
- Rekrytointi
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Muijsers, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Veghel, Alankomaat
- Rekrytointi
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maxima Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben W Mol, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Alankomaat
- Rekrytointi
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Blom, MD
- Puhelinnumero: +31-243610590
-
de Mortel, Alankomaat
- Rekrytointi
- ZBC stichting Geertgen
-
Ottaa yhteyttä:
- Henk Ruis, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
den Bosch, Alankomaat
- Rekrytointi
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Hamilton, MD
- Puhelinnumero: +31-24-3610590
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas, mies tai nainen, joka vierailee OPD:ssä hedelmättömyyteen liittyvän ongelman tai hoidon vuoksi
- jokainen potilas, joka joutui sairaalaan hedelmättömyyshoidon komplikaatioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat keinosiemennyksen luovuttajan siittiöillä
- ICSI-hoitoa saavilla potilailla
- potilaat, jotka eivät puhu hollantia tai ymmärtävät liian vähän hollantia täyttääkseen kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: minimaalinen interventio
ammatillinen auditointi ja palaute nykyisestä käytännöstä
|
palaute nykyisestä käytännöstä laatuindikaattoreiden mukaan
|
|
Active Comparator: maksimaalinen interventio
Monipuolinen interventio, joka koostuu ammatti- ja potilaselementeistä
|
palaute nykyisestä käytännöstä laatuindikaattoreiden mukaan
potilaslehtiset kansallisten ohjeiden sisällöstä
koulutustyökaluja ammattilaisille viestinnästä ja yhteisestä päätöksenteosta
työkaluja ja tarkistuslistoja tiedon tarjoamisen parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjeiden noudattamisen laajuus noin vuoden kuluttua (mitattu tietyllä ohjeista johdetuilla indikaattoreilla, jotka tutkimusryhmä on muotoillut etukäteen)
Aikaikkuna: puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Molempien toteutusstrategioiden kustannukset
Aikaikkuna: puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykososiaaliset potilaan ominaisuudet vuoden kuluttua: pelko, masennus, tyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
puoli vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Päätutkija: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Opintojohtaja: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Opintojohtaja: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Opintojohtaja: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .