Исследование «SPRING»: «Руководство по бесплодию: применение, связанное с пациентами, в Нидерландах среди гинекологов»
28 октября 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Экономическая эффективность двух разных стратегий реализации программы рекомендаций NVOG по бесплодию
Целью данного исследования является сравнение двух различных стратегий реализации существующей программы рекомендаций по бесплодию, выпущенной Голландским обществом акушерства и гинекологии (NVOG).
Таким образом, инновационная стратегия, ориентированная на пациента, будет сравниваться со стратегией контроля, и будут оцениваться эффективность, затраты и осуществимость обеих стратегий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Голландское общество акушерства и гинекологии (NVOG) разработало программу рекомендаций по бесплодию, включающую 9 руководств по диагностике и лечению бесплодия и национальный протокол ЭКО.
Однако в целом руководящие принципы не реализуются сами по себе; между лучшими доказательствами (как описано в руководствах) и практикой существует большой разрыв, что приводит к большим различиям между профессионалами.
В нашем исследовании будет сравниваться инновационная стратегия, ориентированная на пациента, со стратегией контроля (минимальное вмешательство), и будут оцениваться эффективность, затраты и осуществимость обеих. В конечном итоге мы стремимся к наиболее рентабельной стратегии для реализации существующей программы рекомендаций по снижению фертильности.
Обратите внимание: в нашем протоколе мы рассматриваем только «пары», проходящие лечение от бесплодия; поэтому мы стремимся собрать информацию примерно из 5200 записей как мужчин, так и женщин. Когда в конечном итоге мы будем сообщать об их лечении, мы будем рассматривать их только как пары, в результате чего число участвующих пар составит около 2600.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Selma M Mourad, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
- Электронная почта: s.mourad@kwazo.umcn.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD
- Номер телефона: +31-24-3613129
- Электронная почта: R.hermens@kwazo.umcn.nl
Места учебы
-
-
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Рекрутинг
- Gelre Ziekenhuizen
-
Контакт:
- Laurens j van Dam, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Arnhem, Нидерланды
- Рекрутинг
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Контакт:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maasziekenhuis Pantein
-
Контакт:
- Ineke Minkhorst, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Нидерланды
- Рекрутинг
- Slingeland Ziekenhuis
-
Контакт:
- Eveline Tepe, MD
- Номер телефона: +31-243610590
-
Ede, Нидерланды
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Контакт:
- Eduard Scheenjes, MD
- Номер телефона: +31-243610590
-
Eindhoven, Нидерланды
- Рекрутинг
- Catharina Ziekenhuis
-
Контакт:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Номер телефона: +31-243610590
-
Nieuwegein, Нидерланды
- Рекрутинг
- St Antonius Ziekenhuis
-
Контакт:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Контакт:
- Anton Franssen, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
- Рекрутинг
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Контакт:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Oss, Нидерланды
- Рекрутинг
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Контакт:
- Jos Vollebergh, MD
- Номер телефона: +31-243610590
-
Tiel, Нидерланды
- Рекрутинг
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Контакт:
- Guido Muijsers, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Veghel, Нидерланды
- Рекрутинг
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Контакт:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maxima Medisch Centrum
-
Контакт:
- Ben W Mol, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Нидерланды
- Рекрутинг
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Контакт:
- Vincent Blom, MD
- Номер телефона: +31-243610590
-
de Mortel, Нидерланды
- Рекрутинг
- ZBC stichting Geertgen
-
Контакт:
- Henk Ruis, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
den Bosch, Нидерланды
- Рекрутинг
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
Контакт:
- Carl Hamilton, MD
- Номер телефона: +31-24-3610590
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- каждый пациент, мужчина или женщина, посещающий OPD по поводу проблемы или лечения, связанного с бесплодием
- каждый пациент, госпитализированный с осложнениями лечения бесплодия
Критерий исключения:
- пациенты, получающие инсеминацию донорской спермой
- пациентов, получающих лечение ИКСИ
- пациенты, которые не говорят по-голландски или слишком плохо понимают голландский, чтобы заполнить анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: минимальное вмешательство
профессиональный аудит и отзывы о текущей практике
|
обратная связь о текущей практике по показателям качества
|
|
Активный компаратор: максимальное вмешательство
многогранное вмешательство, состоящее из профессиональных и терпеливых элементов
|
обратная связь о текущей практике по показателям качества
брошюры для пациентов о содержании национальных рекомендаций
образовательные инструменты для профессионалов, касающиеся общения и совместного принятия решений
инструменты и контрольные списки для улучшения предоставления информации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень соблюдения рекомендаций примерно через год (измеряется с помощью определенного набора показателей, полученных из рекомендаций, заранее сформулированных исследовательской группой)
Временное ограничение: пол года после вмешательства
|
пол года после вмешательства
|
|
Стоимость обеих стратегий реализации
Временное ограничение: пол года после вмешательства
|
пол года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психосоциальные характеристики пациента через год: страх, депрессия, удовлетворенность
Временное ограничение: пол года после вмешательства
|
пол года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Главный следователь: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Учебный стул: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Учебный стул: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Директор по исследованиям: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Директор по исследованиям: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Директор по исследованиям: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .