'SPRING'-onderzoek: "Richtlijnen subfertiliteit: patiëntgerelateerde implementatie in Nederland bij gynaecologen"
28 oktober 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Kosteneffectiviteit van twee verschillende strategieën om het NVOG Richtlijnprogramma Subfertiliteit uit te voeren
Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende strategieën te vergelijken om de bestaande Richtlijn Subfertiliteit, zoals uitgegeven door de Nederlandse Vereniging voor Verloskunde en Gynaecologie (NVOG), te implementeren.
Daarom zal een innovatieve patiëntgerichte strategie worden vergeleken met een controlestrategie en zullen effectiviteit, kosten en haalbaarheid van beide strategieën worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Nederlandse Vereniging voor Verloskunde en Gynaecologie (NVOG) heeft een richtlijnprogramma Subfertiliteit ontwikkeld, waaronder 9 richtlijnen voor diagnostiek en behandeling van subfertiliteit en een landelijk IVF-protocol.
Richtlijnen implementeren zichzelf echter over het algemeen niet; grote hiaten bestaan tussen het beste bewijs (zoals beschreven in de richtlijnen) en de praktijk, wat resulteert in een grote variatie tussen professionals.
Onze studie zal een innovatieve patiëntgerichte strategie vergelijken met een (minimale interventie) controlestrategie, en de effectiviteit, kosten en haalbaarheid van beide zullen worden beoordeeld. We streven uiteindelijk naar de meest kosteneffectieve strategie om het bestaande richtlijnprogramma subfertiliteit te implementeren.
Let op: In ons protocol beschouwen we alleen 'koppels' die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan; daarom streven we ernaar informatie te verzamelen uit ongeveer 5200 records, van zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers. Wanneer we uiteindelijk rapporteren over hun behandeling, zullen we ze alleen als paren beschouwen, wat resulteert in gerapporteerde aantallen van ongeveer 2600 deelnemende paren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Selma M Mourad, MD
Studie Contact Back-up
- Naam: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD
Studie Locaties
-
-
-
Apeldoorn, Nederland
- Werving
- Gelre Ziekenhuizen
-
Contact:
- Laurens j van Dam, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Arnhem, Nederland
- Werving
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Contact:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Nederland
- Werving
- Maasziekenhuis Pantein
-
Contact:
- Ineke Minkhorst, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Nederland
- Werving
- Slingeland Ziekenhuis
-
Contact:
- Eveline Tepe, MD
- Telefoonnummer: +31-243610590
-
Ede, Nederland
- Werving
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Contact:
- Eduard Scheenjes, MD
- Telefoonnummer: +31-243610590
-
Eindhoven, Nederland
- Werving
- Catharina Ziekenhuis
-
Contact:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31-243610590
-
Nieuwegein, Nederland
- Werving
- St Antonius Ziekenhuis
-
Contact:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Nederland
- Werving
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Contact:
- Anton Franssen, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Nederland, 6500HB
- Werving
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Contact:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Oss, Nederland
- Werving
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Contact:
- Jos Vollebergh, MD
- Telefoonnummer: +31-243610590
-
Tiel, Nederland
- Werving
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Contact:
- Guido Muijsers, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Veghel, Nederland
- Werving
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Contact:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Nederland
- Werving
- Maxima Medisch Centrum
-
Contact:
- Ben W Mol, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Nederland
- Werving
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Contact:
- Vincent Blom, MD
- Telefoonnummer: +31-243610590
-
de Mortel, Nederland
- Werving
- ZBC stichting Geertgen
-
Contact:
- Henk Ruis, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
den Bosch, Nederland
- Werving
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contact:
- Carl Hamilton, MD
- Telefoonnummer: +31-24-3610590
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt, man of vrouw, die de OPD bezoekt voor een aan subfertiliteit gerelateerd probleem of behandeling
- elke patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen met complicaties van een onvruchtbaarheidsbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die worden geïnsemineerd met donorsperma
- patiënten die een ICSI-behandeling ondergaan
- patiënten die anderstalig zijn of te weinig Nederlands verstaan om de vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: minimale tussenkomst
professionele audit en feedback op de huidige praktijk
|
feedback op de huidige praktijk volgens kwaliteitsindicatoren
|
|
Actieve vergelijker: maximale tussenkomst
veelzijdige interventie bestaande uit professionele en patiëntelementen
|
feedback op de huidige praktijk volgens kwaliteitsindicatoren
patiëntenfolders over de inhoud van nationale richtlijnen
leermiddelen voor professionals op het gebied van communicatie en gedeelde besluitvorming
tools en checklists om de informatievoorziening te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van naleving van de richtlijn na ongeveer een jaar (gemeten aan de hand van een vooraf door het lectoraat geformuleerde set van van de richtlijn afgeleide indicatoren)
Tijdsspanne: half jaar na interventie
|
half jaar na interventie
|
|
Kosten van beide Implementatiestrategieën
Tijdsspanne: half jaar na interventie
|
half jaar na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychosociale patiëntkenmerken na een jaar: angst, depressie, tevredenheid
Tijdsspanne: half jaar na interventie
|
half jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Hoofdonderzoeker: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie stoel: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie stoel: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Studie directeur: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie directeur: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Studie directeur: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2005
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .