'SPRING'-Studie: "Retningslinjer for subfertilitet: Pasientrelatert implementering i Nederland blant gynekologer"
28. oktober 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Kostnadseffektiviteten til to ulike strategier for å implementere NVOGs retningslinjer for subfertilitet
Hensikten med denne studien er å sammenligne to ulike strategier for å implementere det eksisterende Guideline-programmet om subfertilitet, utgitt av Dutch Society of Obstetrics and Gynecology (NVOG).
Derfor vil en innovativ pasientrettet strategi bli sammenlignet med en kontrollstrategi og effektivitet, kostnader og gjennomførbarhet av begge strategiene vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
The Dutch Society of Obstetrics and Gynecology (NVOG) har utviklet et veiledningsprogram om subfertilitet, inkludert 9 retningslinjer vedrørende diagnose og behandling av subfertilitet og en nasjonal IVF-protokoll.
Retningslinjer generelt implementerer imidlertid ikke seg selv; store gap består mellom beste bevis (som beskrevet i retningslinjene) og praksis, noe som resulterer i stor variasjon mellom fagpersoner.
Vår studie vil sammenligne en innovativ pasientrettet strategi med en (minimal intervensjon) kontrollstrategi, og effektivitet, kostnader og gjennomførbarhet av begge vil bli vurdert. Vi sikter til slutt på den mest kostnadseffektive strategien for å implementere det eksisterende retningslinjeprogrammet for subfertilitet.
Vennligst merk: I vår protokoll vurderer vi bare "par" som gjennomgår fertilitetsbehandling; derfor tar vi sikte på å samle informasjon fra ca. 5200 poster, av både mannlige og kvinnelige deltakere. Når vi eventuelt rapporterer om behandlingen deres, vil vi kun vurdere dem som par, noe som resulterer i rapporterte tall på omtrent 2600 deltakende par.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Apeldoorn, Nederland
- Rekruttering
- Gelre Ziekenhuizen
-
Ta kontakt med:
- Laurens j van Dam, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Arnhem, Nederland
- Rekruttering
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Nederland
- Rekruttering
- Maasziekenhuis Pantein
-
Ta kontakt med:
- Ineke Minkhorst, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Nederland
- Rekruttering
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Eveline Tepe, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Ede, Nederland
- Rekruttering
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Ta kontakt med:
- Eduard Scheenjes, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Eindhoven, Nederland
- Rekruttering
- Catharina Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Nieuwegein, Nederland
- Rekruttering
- St Antonius Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Anton Franssen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Nederland, 6500HB
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Oss, Nederland
- Rekruttering
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Jos Vollebergh, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Tiel, Nederland
- Rekruttering
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Guido Muijsers, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veghel, Nederland
- Rekruttering
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Nederland
- Rekruttering
- Maxima Medisch Centrum
-
Ta kontakt med:
- Ben W Mol, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Nederland
- Rekruttering
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Ta kontakt med:
- Vincent Blom, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
de Mortel, Nederland
- Rekruttering
- ZBC stichting Geertgen
-
Ta kontakt med:
- Henk Ruis, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
den Bosch, Nederland
- Rekruttering
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- Carl Hamilton, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hver pasient, mann eller kvinne, som besøker OPD for et subfertilitetsrelatert problem eller behandling
- hver pasient innlagt på sykehuset med komplikasjoner av en infertilitetsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som får inseminasjon med donorsæd
- pasienter som får ICSI-behandling
- pasienter som ikke er nederlandsktalende eller forstår for lite nederlandsk til å fylle ut spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: minimal intervensjon
faglig revisjon og tilbakemelding på gjeldende praksis
|
tilbakemelding på gjeldende praksis i henhold til kvalitetsindikatorer
|
|
Aktiv komparator: maksimal intervensjon
flerfasettert intervensjon bestående av faglige og pasientelementer
|
tilbakemelding på gjeldende praksis i henhold til kvalitetsindikatorer
pasienthefte om innholdet i nasjonal retningslinje
pedagogiske verktøy for fagfolk angående kommunikasjon og delt beslutningstaking
verktøy og sjekklister for å forbedre informasjonstilbudet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfang av overholdelse av retningslinjene etter omtrent ett år (målt ved et spesifikt sett med retningslinjeavledede indikatorer, formulert på forhånd av forskningsgruppen)
Tidsramme: et halvt år etter intervensjon
|
et halvt år etter intervensjon
|
|
Kostnader for begge implementeringsstrategiene
Tidsramme: et halvt år etter intervensjon
|
et halvt år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykososiale pasientkarakteristikker etter ett år: frykt, depresjon, tilfredshet
Tidsramme: et halvt år etter intervensjon
|
et halvt år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Hovedetterforsker: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studiestol: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studiestol: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Studieleder: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studieleder: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Studieleder: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2005
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .