Estudio 'SPRING': "Pautas de subfertilidad: implementación relacionada con el paciente en los Países Bajos entre los ginecólogos"
28 de octubre de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Rentabilidad de dos estrategias diferentes para implementar el programa de directrices NVOG sobre subfertilidad
El propósito de este estudio es comparar dos estrategias diferentes para implementar el programa de Directrices existente sobre Subfertilidad, emitido por la Sociedad Holandesa de Obstetricia y Ginecología (NVOG).
Por tanto, se comparará una estrategia innovadora dirigida al paciente con una estrategia de control y se evaluará la eficacia, los costes y la viabilidad de ambas estrategias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La Sociedad Holandesa de Obstetricia y Ginecología (NVOG) ha desarrollado un programa de directrices sobre subfertilidad, que incluye 9 directrices relativas al diagnóstico y tratamiento de la subfertilidad y un protocolo nacional de FIV.
Sin embargo, las pautas en general no se implementan solas; Las grandes brechas consisten entre la mejor evidencia (como se describe en las guías) y la práctica, lo que resulta en una gran variación entre los profesionales.
Nuestro estudio comparará una estrategia innovadora dirigida al paciente con una estrategia de control (intervención mínima), y se evaluarán la eficacia, los costes y la viabilidad de ambas. Eventualmente apuntamos a la estrategia más rentable para implementar el programa de directrices de subfertilidad existente.
Tenga en cuenta: en nuestro protocolo, solo consideramos a las 'parejas' que se someten a un tratamiento de fertilidad; por lo tanto, nuestro objetivo es recopilar información de aproximadamente 5200 registros, tanto de participantes masculinos como femeninos. Al informar eventualmente sobre su tratamiento, los consideraremos solo como parejas, lo que da como resultado un número informado de aproximadamente 2600 parejas participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Apeldoorn, Países Bajos
- Reclutamiento
- Gelre Ziekenhuizen
-
Contacto:
- Laurens j van Dam, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Arnhem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Contacto:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maasziekenhuis Pantein
-
Contacto:
- Ineke Minkhorst, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Países Bajos
- Reclutamiento
- Slingeland Ziekenhuis
-
Contacto:
- Eveline Tepe, MD
- Número de teléfono: +31-243610590
-
Ede, Países Bajos
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Contacto:
- Eduard Scheenjes, MD
- Número de teléfono: +31-243610590
-
Eindhoven, Países Bajos
- Reclutamiento
- Catharina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Número de teléfono: +31-243610590
-
Nieuwegein, Países Bajos
- Reclutamiento
- St Antonius Ziekenhuis
-
Contacto:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Contacto:
- Anton Franssen, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Contacto:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Oss, Países Bajos
- Reclutamiento
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Contacto:
- Jos Vollebergh, MD
- Número de teléfono: +31-243610590
-
Tiel, Países Bajos
- Reclutamiento
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Contacto:
- Guido Muijsers, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Veghel, Países Bajos
- Reclutamiento
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Contacto:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maxima Medisch Centrum
-
Contacto:
- Ben W Mol, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Países Bajos
- Reclutamiento
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Contacto:
- Vincent Blom, MD
- Número de teléfono: +31-243610590
-
de Mortel, Países Bajos
- Reclutamiento
- ZBC stichting Geertgen
-
Contacto:
- Henk Ruis, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
den Bosch, Países Bajos
- Reclutamiento
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Contacto:
- Carl Hamilton, MD
- Número de teléfono: +31-24-3610590
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada paciente, hombre o mujer, que visita el OPD por un problema o tratamiento relacionado con la subfertilidad
- cada paciente ingresado en el hospital con complicaciones de un tratamiento de infertilidad
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben inseminación con semen de donante
- pacientes que reciben tratamiento ICSI
- pacientes que no hablan holandés o entienden muy poco holandés para completar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: mínima intervención
auditoría profesional y retroalimentación sobre la práctica actual
|
retroalimentación sobre la práctica actual según indicadores de calidad
|
|
Comparador activo: máxima intervención
intervención multifacética que consta de elementos profesionales y pacientes
|
retroalimentación sobre la práctica actual según indicadores de calidad
folletos para pacientes sobre el contenido de las guías nacionales
Herramientas educativas para profesionales sobre comunicación y toma de decisiones compartida.
herramientas y listas de control para mejorar el suministro de información
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de cumplimiento de la guía después de aproximadamente un año (medido por un conjunto específico de indicadores derivados de la guía, formulados de antemano por el grupo de investigación)
Periodo de tiempo: medio año después de la intervención
|
medio año después de la intervención
|
|
Costos de ambas estrategias de implementación
Periodo de tiempo: medio año después de la intervención
|
medio año después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Características psicosociales del paciente al cabo de un año: miedo, depresión, satisfacción
Periodo de tiempo: medio año después de la intervención
|
medio año después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Investigador principal: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Silla de estudio: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Silla de estudio: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Director de estudio: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Director de estudio: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Director de estudio: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .