„SPRING“-Studie: „Leitlinien zur Subfertilität: patientenbezogene Umsetzung in den Niederlanden bei Gynäkologen“
28. Oktober 2008 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Kostenwirksamkeit zweier verschiedener Strategien zur Umsetzung des NVOG-Leitlinienprogramms zur Subfertilität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei unterschiedliche Strategien zur Umsetzung des bestehenden Leitlinienprogramms zur Subfertilität zu vergleichen, das von der Niederländischen Gesellschaft für Geburtshilfe und Gynäkologie (NVOG) herausgegeben wurde.
Daher wird eine innovative, patientenorientierte Strategie mit einer Kontrollstrategie verglichen und Wirksamkeit, Kosten und Durchführbarkeit beider Strategien bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Niederländische Gesellschaft für Geburtshilfe und Gynäkologie (NVOG) hat ein Leitlinienprogramm zur Subfertilität entwickelt, das neun Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Subfertilität sowie ein nationales IVF-Protokoll umfasst.
Allerdings setzen sich Leitlinien im Allgemeinen nicht von selbst um; Es bestehen große Lücken zwischen der besten Evidenz (wie in den Leitlinien beschrieben) und der Praxis, was zu großen Unterschieden zwischen den Fachleuten führt.
Unsere Studie wird eine innovative, patientenorientierte Strategie mit einer Kontrollstrategie (mit minimalem Eingriff) vergleichen und Wirksamkeit, Kosten und Durchführbarkeit beider bewerten. Letztendlich streben wir nach der kostengünstigsten Strategie zur Umsetzung des bestehenden Leitlinienprogramms zur Subfertilität.
Bitte beachten Sie: In unserem Protokoll berücksichtigen wir nur „Paare“, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen; Daher ist es unser Ziel, Informationen aus etwa 5200 Datensätzen sowohl männlicher als auch weiblicher Teilnehmer zu sammeln. Wenn wir schließlich über ihre Behandlung berichten, werden wir sie nur als Paare betrachten, was zu einer gemeldeten Zahl von etwa 2600 teilnehmenden Paaren führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
5200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Apeldoorn, Niederlande
- Rekrutierung
- Gelre Ziekenhuizen
-
Kontakt:
- Laurens j van Dam, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Arnhem, Niederlande
- Rekrutierung
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Boxmeer, Niederlande
- Rekrutierung
- Maasziekenhuis Pantein
-
Kontakt:
- Ineke Minkhorst, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Doetinchem, Niederlande
- Rekrutierung
- Slingeland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Eveline Tepe, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Ede, Niederlande
- Rekrutierung
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Kontakt:
- Eduard Scheenjes, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Eindhoven, Niederlande
- Rekrutierung
- Catharina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Nieuwegein, Niederlande
- Rekrutierung
- St Antonius Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Niederlande
- Rekrutierung
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Anton Franssen, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Nijmegen, Niederlande, 6500HB
- Rekrutierung
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
Kontakt:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Oss, Niederlande
- Rekrutierung
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Jos Vollebergh, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
Tiel, Niederlande
- Rekrutierung
- Rivierenland Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Guido Muijsers, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veghel, Niederlande
- Rekrutierung
- Bernhoven Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Veldhoven, Niederlande
- Rekrutierung
- Maxima Medisch Centrum
-
Kontakt:
- Ben W Mol, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
Zevenaar, Niederlande
- Rekrutierung
- Streekziekenhuis Zevenaar
-
Kontakt:
- Vincent Blom, MD
- Telefonnummer: +31-243610590
-
de Mortel, Niederlande
- Rekrutierung
- ZBC stichting Geertgen
-
Kontakt:
- Henk Ruis, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
den Bosch, Niederlande
- Rekrutierung
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Carl Hamilton, MD
- Telefonnummer: +31-24-3610590
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, ob männlich oder weiblich, der das OPD wegen eines Problems oder einer Behandlung im Zusammenhang mit der Subfertilität aufsucht
- Jeder Patient wurde mit Komplikationen einer Unfruchtbarkeitsbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Insemination mit Spendersamen erhalten
- Patienten, die eine ICSI-Behandlung erhalten
- Patienten, die kein Niederländisch sprechen oder zu wenig Niederländisch verstehen, um die Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: minimaler Eingriff
professionelles Audit und Feedback zur aktuellen Praxis
|
Feedback zur aktuellen Praxis anhand von Qualitätsindikatoren
|
|
Aktiver Komparator: maximaler Eingriff
vielschichtige Intervention bestehend aus fachlichen und patientenbezogenen Elementen
|
Feedback zur aktuellen Praxis anhand von Qualitätsindikatoren
Patientenbroschüren zu den Inhalten nationaler Leitlinien
Lehrmittel für Fachleute in Bezug auf Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung
Tools und Checklisten zur Verbesserung der Informationsbereitstellung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausmaß der Leitlinieneinhaltung nach etwa einem Jahr (gemessen anhand eines spezifischen Satzes von Leitlinien abgeleiteter Indikatoren, die zuvor von der Forschungsgruppe formuliert wurden)
Zeitfenster: ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
|
Kosten beider Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psychosoziale Patientenmerkmale nach einem Jahr: Angst, Depression, Zufriedenheit
Zeitfenster: ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
ein halbes Jahr nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Hauptermittler: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studienstuhl: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studienstuhl: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Studienleiter: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studienleiter: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Studienleiter: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .