'SPRING'-연구: "난임 가이드라인: 산부인과 전문의 사이에서 네덜란드에서 환자 관련 구현"
2008년 10월 28일 업데이트: Radboud University Medical Center
난임에 대한 NVOG 가이드라인 프로그램을 구현하기 위한 두 가지 다른 전략의 비용 효율성
이 연구의 목적은 네덜란드 산부인과 학회(NVOG)에서 발행한 난임에 관한 기존 가이드라인 프로그램을 구현하기 위한 두 가지 다른 전략을 비교하는 것입니다.
따라서 혁신적인 환자 주도 전략을 제어 전략과 비교하고 두 전략의 효과, 비용 및 실행 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
NVOG(네덜란드 산부인과 학회)는 난임의 진단 및 치료에 관한 9가지 지침과 국가 IVF 프로토콜을 포함하여 난임에 대한 지침 프로그램을 개발했습니다.
그러나 일반적으로 가이드라인은 자체적으로 구현되지 않습니다. 최고의 증거(가이드라인에 설명된 대로)와 실무 사이에 큰 격차가 있어 전문가 간에 큰 차이가 발생합니다.
우리의 연구는 혁신적인 환자 주도 전략과 (최소 개입) 제어 전략을 비교하고 두 전략의 효과, 비용 및 타당성을 평가할 것입니다. 우리는 궁극적으로 기존 난임 가이드라인 프로그램을 구현하기 위한 가장 비용 효율적인 전략을 목표로 합니다.
참고: 프로토콜에서는 불임 치료를 받는 '커플'만 고려합니다. 따라서 우리는 남녀 참가자 모두에 대한 약 5200개의 기록에서 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 결국 그들의 치료에 대해 보고할 때 우리는 그들을 부부로만 간주하여 약 2600쌍의 참여 부부가 보고됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Apeldoorn, 네덜란드
- 모병
- Gelre Ziekenhuizen
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연락하다:
- Laurens j van Dam, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Rijnstate Ziekenhuis
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연락하다:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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Boxmeer, 네덜란드
- 모병
- Maasziekenhuis Pantein
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연락하다:
- Ineke Minkhorst, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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Doetinchem, 네덜란드
- 모병
- Slingeland Ziekenhuis
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연락하다:
- Eveline Tepe, MD
- 전화번호: +31-243610590
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Ede, 네덜란드
- 모병
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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연락하다:
- Eduard Scheenjes, MD
- 전화번호: +31-243610590
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Eindhoven, 네덜란드
- 모병
- Catharina Ziekenhuis
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연락하다:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- 전화번호: +31-243610590
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Nieuwegein, 네덜란드
- 모병
- St Antonius Ziekenhuis
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연락하다:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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연락하다:
- Anton Franssen, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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연락하다:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- 전화번호: +31-24-3610590
-
Oss, 네덜란드
- 모병
- Bernhoven Ziekenhuis
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연락하다:
- Jos Vollebergh, MD
- 전화번호: +31-243610590
-
Tiel, 네덜란드
- 모병
- Rivierenland Ziekenhuis
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연락하다:
- Guido Muijsers, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
-
Veghel, 네덜란드
- 모병
- Bernhoven Ziekenhuis
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연락하다:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
-
Veldhoven, 네덜란드
- 모병
- Maxima Medisch Centrum
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연락하다:
- Ben W Mol, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
-
Zevenaar, 네덜란드
- 모병
- Streekziekenhuis Zevenaar
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연락하다:
- Vincent Blom, MD
- 전화번호: +31-243610590
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de Mortel, 네덜란드
- 모병
- ZBC stichting Geertgen
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연락하다:
- Henk Ruis, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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den Bosch, 네덜란드
- 모병
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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연락하다:
- Carl Hamilton, MD
- 전화번호: +31-24-3610590
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 난임 관련 문제 또는 치료를 위해 OPD를 방문하는 남성 또는 여성 각 환자
- 불임 치료의 합병증으로 병원에 입원한 각 환자
제외 기준:
- 기증자 정자로 수정을 받는 환자
- ICSI 치료를 받는 환자
- 네덜란드어를 사용하지 않거나 설문지를 작성하기에 네덜란드어가 너무 적은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소한의 개입
현재 관행에 대한 전문적인 감사 및 피드백
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품질 지표에 따른 현재 관행에 대한 피드백
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활성 비교기: 최대한의 개입
전문가 및 환자 요소로 구성된 다각적 개입
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품질 지표에 따른 현재 관행에 대한 피드백
국가 지침 내용에 대한 환자 전단지
의사 소통 및 공유 의사 결정에 관한 전문가를 위한 교육 도구
정보 제공을 개선하기 위한 도구 및 체크리스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약 1년 후 지침 준수 정도(연구 그룹에서 미리 공식화한 특정 지침 파생 지표 세트로 측정)
기간: 개입 후 반년
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개입 후 반년
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두 구현 전략의 비용
기간: 개입 후 반년
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개입 후 반년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 후 환자의 심리사회적 특성: 공포, 우울, 만족
기간: 개입 후 반년
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개입 후 반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- 수석 연구원: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 의자: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 의자: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- 연구 책임자: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- 연구 책임자: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- 연구 책임자: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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