Estudo 'SPRING': "Diretrizes de subfertilidade: implementação relacionada ao paciente na Holanda entre ginecologistas"
28 de outubro de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center
Efetividade de Custo de Duas Estratégias Diferentes para Implementar o Programa de Diretrizes NVOG sobre Subfertilidade
O objetivo deste estudo é comparar duas estratégias diferentes para implementar o programa de diretrizes existente sobre subfertilidade, conforme publicado pela Sociedade Holandesa de Obstetrícia e Ginecologia (NVOG).
Portanto, uma estratégia inovadora dirigida ao paciente será comparada a uma estratégia de controle e a eficácia, custos e viabilidade de ambas as estratégias serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A Sociedade Holandesa de Obstetrícia e Ginecologia (NVOG) desenvolveu um programa de diretrizes sobre subfertilidade, incluindo 9 diretrizes sobre diagnóstico e tratamento de subfertilidade e um protocolo nacional de fertilização in vitro.
No entanto, as diretrizes em geral não se implementam sozinhas; grandes lacunas consistem entre a melhor evidência (conforme descrito nas diretrizes) e a prática, resultando em uma grande variação entre os profissionais.
Nosso estudo irá comparar uma estratégia inovadora dirigida ao paciente com uma estratégia de controle (intervenção mínima), e a eficácia, custos e viabilidade de ambos serão avaliados. Eventualmente, visamos a estratégia mais econômica para implementar o programa de diretrizes de subfertilidade existente.
Observação: em nosso protocolo, consideramos apenas 'casais' em tratamento de fertilidade; assim, pretendemos reunir informações de aproximadamente 5.200 prontuários, tanto de participantes do sexo masculino quanto feminino. Ao relatar eventualmente sobre seu tratamento, iremos considerá-los apenas como casais, resultando em números relatados de aproximadamente 2.600 casais participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Apeldoorn, Holanda
- Recrutamento
- Gelre Ziekenhuizen
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Contato:
- Laurens j van Dam, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Arnhem, Holanda
- Recrutamento
- Rijnstate Ziekenhuis
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Contato:
- Alex P Schmoutziguer, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Boxmeer, Holanda
- Recrutamento
- Maasziekenhuis Pantein
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Contato:
- Ineke Minkhorst, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Doetinchem, Holanda
- Recrutamento
- Slingeland Ziekenhuis
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Contato:
- Eveline Tepe, MD
- Número de telefone: +31-243610590
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Ede, Holanda
- Recrutamento
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Contato:
- Eduard Scheenjes, MD
- Número de telefone: +31-243610590
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Eindhoven, Holanda
- Recrutamento
- Catharina Ziekenhuis
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Contato:
- Peter A van Dop, MD, PhD
- Número de telefone: +31-243610590
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Nieuwegein, Holanda
- Recrutamento
- St Antonius Ziekenhuis
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Contato:
- Jules Schagen van Leeuwen, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Contato:
- Anton Franssen, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Nijmegen, Holanda, 6500HB
- Recrutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Contato:
- Jan AM Kremer, MD, PhD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Oss, Holanda
- Recrutamento
- Bernhoven Ziekenhuis
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Contato:
- Jos Vollebergh, MD
- Número de telefone: +31-243610590
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Tiel, Holanda
- Recrutamento
- Rivierenland Ziekenhuis
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Contato:
- Guido Muijsers, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Veghel, Holanda
- Recrutamento
- Bernhoven Ziekenhuis
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Contato:
- Mirjam van Rozendaal, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Veldhoven, Holanda
- Recrutamento
- Maxima Medisch Centrum
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Contato:
- Ben W Mol, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Zevenaar, Holanda
- Recrutamento
- Streekziekenhuis Zevenaar
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Contato:
- Vincent Blom, MD
- Número de telefone: +31-243610590
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de Mortel, Holanda
- Recrutamento
- ZBC stichting Geertgen
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Contato:
- Henk Ruis, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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den Bosch, Holanda
- Recrutamento
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Contato:
- Carl Hamilton, MD
- Número de telefone: +31-24-3610590
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cada paciente, homem ou mulher, visitando o OPD para um problema ou tratamento relacionado à subfertilidade
- cada paciente internado no hospital com complicações de um tratamento de infertilidade
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo inseminação com esperma de doador
- pacientes recebendo tratamento com ICSI
- pacientes que não falam holandês ou entendem muito pouco holandês para preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: intervenção mínima
auditoria profissional e feedback sobre a prática atual
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feedback sobre a prática atual de acordo com indicadores de qualidade
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Comparador Ativo: intervenção máxima
intervenção multifacetada que consiste em elementos profissionais e pacientes
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feedback sobre a prática atual de acordo com indicadores de qualidade
folhetos para pacientes sobre o conteúdo das diretrizes nacionais
ferramentas educacionais para profissionais sobre comunicação e tomada de decisão compartilhada
ferramentas e listas de verificação para melhorar o fornecimento de informações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de adesão à diretriz após aproximadamente um ano (medido por um conjunto específico de indicadores derivados da diretriz, formulados previamente pelo grupo de pesquisa)
Prazo: meio ano após a intervenção
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meio ano após a intervenção
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Custos de ambas as estratégias de implementação
Prazo: meio ano após a intervenção
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meio ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Características psicossociais do paciente após um ano: medo, depressão, satisfação
Prazo: meio ano após a intervenção
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meio ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosella PMG Hermens, MSc, PhD, Centre for Quality of Care Research
- Investigador principal: Jan AM Kremer, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Cadeira de estudo: Didi D Braat, Prof. MD PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Cadeira de estudo: Richard PT Grol, Prof. PhD, Centre for Quality of Care Research
- Diretor de estudo: E Adang, Department of Medical Technology Assessment, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Diretor de estudo: J MM van Lith, MD, PhD, Dutch Society of Obstetrics and Gynecology
- Diretor de estudo: G Zielhuis, Prof PhD, Department of Epidemiology and Biostatistics, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPRING 2005-01
- ZonMw grant no. 945-14-116
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .