寛骨臼周囲骨切り術.軟骨、移動、骨密度に関する前向き研究
2008年1月31日 更新者：University of Aarhus
寛骨臼周囲骨切り術。軟骨、移動、骨密度に関する前向き研究
この研究の目的は、股関節形成不全患者に対する寛骨臼周囲骨切り術の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
股関節形成不全における変形性関節症の原因は、大腿骨頭の寛骨臼カバーの減少および/または関節面の不適合に起因する関節接触圧力の増加に起因すると考えられています。 研究者らの仮説は、寛骨臼周囲の骨切り術が行われ、軟骨への接触圧力が減少すると、関節の変性が遅くなるか、または寛骨臼周囲の骨切り術が行われた時点で軟骨に回復不能な損傷が発生していない限り、予防されるというものです。 したがって、この研究の目的は次のとおりです。
- 股関節の関節軟骨の厚さを測定する偏りのない正確な方法を開発すること。この方法は、寛骨臼周囲の骨切り術の効果を評価し、手術のより正確な適応/禁忌を与えるために使用できるためです。
- RSA を使用して術後および術後 6 か月の寛骨臼の移動を評価し、骨切り術の安定性を調べます。と
- 手術後 1 年と 2 年に寛骨臼の骨密度を調べ、荷重分布の変化が時間の経過とともに寛骨臼の骨密度に影響を与え、より多くの荷重がかかる領域では骨密度が増加するかどうかを調べます。 、負荷の少ない領域では、骨密度が低下します。
- 股関節唇を検査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Aarhus、デンマーク、8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -放射線学的に股関節形成不全と診断された患者（CE角度<25°）
- -Tönnisの分類に従って定義されたグレード0、1、または2の変形性関節症の患者
- 腰からの痛みでお困りの患者様
- 年齢 > 18 歳
- 骨盤領域の股関節および閉鎖成長ゾーンの最小 110° 屈曲
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 神経疾患患者
- カルヴェ・レッグ・ペルテス症候群の患者
- 大腿骨転子間骨切り術が必要な患者
- 以前の股関節手術後に医学的後遺症のある患者
- 妊娠中の女性
- 金属製インプラントの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
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寛骨臼の範囲を広げるための骨盤骨切り術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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寛骨臼の移動
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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寛骨臼のBMD
時間枠：2年半以内
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2年半以内
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関節唇の状態
時間枠：骨盤骨切り術から3年
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骨盤骨切り術から3年
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軟骨の厚さの変化
時間枠：2年半
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2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjeld Søballe, MD Professor、Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月31日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。