Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periacetabulær osteotomi. En prospektiv studie med referanse til brusk, migrasjon og bentetthet

31. januar 2008 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å utføre en periacetabulær osteotomi på pasienter med hofteleddsdysplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Årsaken til slitasjegikt ved hoftedysplasi antas å skyldes økt leddkontakttrykk sekundært til redusert acetabulær dekning av lårbenshodet og/eller inkongruens av leddflatene. Etterforskernes hypotese er at når periacetabulær osteotomi utføres og kontakttrykket på brusk reduseres, vil ytterligere ledddegenerasjon bremses eller forhindres med mindre uopprettelig skade på brusken har skjedd på tidspunktet periacetabulær osteotomi utføres. Derfor er formålet med denne studien:

  • å utvikle en objektiv og presis metode for måling av tykkelsen av leddbrusken i hofteleddet fordi en slik metode kan brukes til å evaluere effekten av periacetabulær osteotomi og også gi en mer presis indikasjon/kontraindikasjon for operasjon;
  • å evaluere migrasjonen av acetabulum postoperativt og 6 måneder etter operasjonen ved bruk av RSA for å undersøke stabiliteten til osteotomien; og
  • å undersøke beinmineraltetthet i acetabulum 1 og 2 år etter operasjonen for å finne ut om endringen i belastningsfordeling vil påvirke bentettheten i acetabulum over tid på en måte som i området der det påføres mer belastning, vil bentettheten øke. , og i områder med mindre belastning, vil bentettheten reduseres;
  • å undersøke labrum i hofteleddet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med radiologisk diagnostisert hofteleddsdysplasi (CE-vinkel < 25°)
  • Pasienter med artrose gradert 0, 1 eller 2 definert i henhold til Tönnis' klassifisering
  • Pasienter med smerter fra hoften
  • Alder > 18 år
  • Minimum 110° fleksjon i hofteledd og lukkede vekstsoner i bekkenregionen
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske sykdommer
  • Pasienter med calvé-Legg-Perthes syndrom
  • Pasienter hvor en femoral intertrochanterisk osteotomi er nødvendig
  • Pasienter med medisinske følgetilstander etter tidligere hofteoperasjon
  • Kvinner som er gravide
  • Pasienter med metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
bekkenosteotomi for å øke acetabulær dekning
Andre navn:
  • periacetabulær osteotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
migrasjon av acetabulum
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMD i acetabulum
Tidsramme: innen to og et halvt år
innen to og et halvt år
status for labrum
Tidsramme: tre år etter bekkenosteotomi
tre år etter bekkenosteotomi
endringer i brusktykkelse
Tidsramme: to og et halvt år
to og et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere