Periacetabuläre Osteotomie. Eine prospektive Studie mit Bezug auf Knorpel, Migration und Knochendichte
31. Januar 2008 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Durchführung einer periacetabulären Osteotomie bei Patienten mit Hüftdysplasie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass die Ursache von Osteoarthritis bei Hüftdysplasie einem erhöhten Gelenkkontaktdruck zuzuschreiben ist, der auf eine verringerte Hüftpfannenabdeckung des Femurkopfes und/oder eine Inkongruenz der Gelenkflächen zurückzuführen ist. Die Hypothese der Forscher lautet, dass bei Durchführung einer periacetabulären Osteotomie und reduziertem Kontaktdruck auf den Knorpel eine weitere Gelenkdegeneration verlangsamt oder verhindert wird, es sei denn, zum Zeitpunkt der Durchführung der periacetabulären Osteotomie ist eine irreparable Schädigung des Knorpels eingetreten. Daher sind die Ziele dieser Studie:
- ein unvoreingenommenes und präzises Verfahren zur Messung der Dicke des Gelenkknorpels im Hüftgelenk zu entwickeln, da ein solches Verfahren verwendet werden kann, um die Wirkung einer periacetabulären Osteotomie zu bewerten und auch eine genauere Indikation/Kontraindikation für eine Operation zu geben;
- Bewertung der Migration des Acetabulums postoperativ und 6 Monate nach der Operation durch Verwendung von RSA zur Untersuchung der Stabilität der Osteotomie; Und
- Untersuchung der Knochenmineraldichte im Acetabulum 1 und 2 Jahre nach der Operation, um herauszufinden, ob die Änderung der Lastverteilung die Knochendichte des Acetabulums im Laufe der Zeit so beeinflusst, dass in dem Bereich, in dem mehr Last ausgeübt wird, die Knochendichte zunimmt , und in weniger belasteten Bereichen nimmt die Knochendichte ab;
- um das Labrum im Hüftgelenk zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit radiologisch diagnostizierter Hüftdysplasie (CE-Winkel < 25°)
- Patienten mit Arthrosegrad 0, 1 oder 2, definiert nach der Tönnis-Klassifikation
- Patienten mit Hüftschmerzen
- Alter > 18 Jahre
- Mindestens 110° Flexion im Hüftgelenk und geschlossene Wachstumszonen im Beckenbereich
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Calvé-Legg-Perthes-Syndrom
- Patienten, bei denen eine femorale intertrochantäre Osteotomie erforderlich ist
- Patienten mit medizinischen Folgeschäden nach früherer Hüftoperation
- Frauen, die schwanger sind
- Patienten mit Metallimplantaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
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Beckenosteotomie zur Verbesserung der Acetabulumabdeckung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Migration des Acetabulums
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMD im Acetabulum
Zeitfenster: innerhalb von zweieinhalb Jahren
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innerhalb von zweieinhalb Jahren
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Zustand des Labrums
Zeitfenster: drei Jahre nach Beckenosteotomie
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drei Jahre nach Beckenosteotomie
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Veränderungen der Knorpeldicke
Zeitfenster: zweieinhalb Jahre
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zweieinhalb Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20050605
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