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Osteotomia periacetabular. Um estudo prospectivo com referência à cartilagem, migração e densidade óssea

31 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da realização de uma osteotomia periacetabular em pacientes com displasia coxofemoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Acredita-se que a causa da osteoartrite na displasia do quadril seja atribuída ao aumento das pressões de contato articular secundárias à diminuição da cobertura acetabular da cabeça femoral e/ou incongruência das superfícies articulares. A hipótese dos investigadores é que, quando a osteotomia periacetabular é realizada e a pressão de contato na cartilagem é reduzida, a degeneração articular adicional será retardada ou evitada, a menos que tenha ocorrido dano irreparável à cartilagem no momento em que a osteotomia periacetabular é realizada. Assim, os propósitos deste estudo são:

  • desenvolver um método imparcial e preciso para medir a espessura da cartilagem articular na articulação do quadril, pois tal método pode ser usado para avaliar o efeito da osteotomia periacetabular e também para dar uma indicação/contra-indicação mais precisa para a cirurgia;
  • avaliar a migração do acetábulo no pós-operatório e 6 meses após a cirurgia pelo uso de RSA para examinar a estabilidade da osteotomia; e
  • examinar a densidade mineral óssea no acetábulo 1 e 2 anos após a cirurgia, a fim de descobrir se a mudança na distribuição de carga afetará a densidade óssea do acetábulo ao longo do tempo de forma que na área onde mais carga é aplicada, a densidade óssea aumentará , e em áreas com menos carga, a densidade óssea diminuirá;
  • para examinar o lábio na articulação do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com displasia coxofemoral diagnosticada radiologicamente (ângulo CE < 25°)
  • Pacientes com osteoartrite de grau 0, 1 ou 2 definidos de acordo com a classificação de Tönnis
  • Pacientes com dor no quadril
  • Idade > 18 anos
  • Flexão mínima de 110° na articulação do quadril e zonas de crescimento fechadas na região pélvica
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças neurológicas
  • Pacientes com síndrome de Calvé-Legg-Perthes
  • Pacientes em que é necessária uma osteotomia intertrocantérica femoral
  • Pacientes com sequelas médicas após cirurgia de quadril anterior
  • Mulheres que estão grávidas
  • Pacientes com implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
osteotomia pélvica para aumentar a cobertura acetabular
Outros nomes:
  • osteotomia periacetabular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
migração do acetábulo
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
DMO no acetábulo
Prazo: dentro de dois anos e meio
dentro de dois anos e meio
estado do labrum
Prazo: três anos após osteotomia pélvica
três anos após osteotomia pélvica
alterações na espessura da cartilagem
Prazo: dois anos e meio
dois anos e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 1 Osteotomia periacetabular

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