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Osteotomía periacetabular. Un estudio prospectivo con referencia al cartílago, la migración y la densidad ósea

31 de enero de 2008 actualizado por: University of Aarhus
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de realizar una osteotomía periacetabular en pacientes con displasia de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se cree que la causa de la osteoartritis en la displasia de cadera es atribuible al aumento de las presiones de contacto articular secundarias a la disminución de la cobertura acetabular de la cabeza femoral y/o la incongruencia de las superficies articulares. La hipótesis de los investigadores es que cuando se realiza la osteotomía periacetabular y se reduce la presión de contacto sobre el cartílago, se retrasará o evitará la degeneración articular adicional, a menos que se haya producido un daño irreparable en el cartílago en el momento de realizar la osteotomía periacetabular. Por lo tanto, los propósitos de este estudio son:

  • desarrollar un método imparcial y preciso para medir el grosor del cartílago articular en la articulación de la cadera porque dicho método puede usarse para evaluar el efecto de la osteotomía periacetabular y también para dar una indicación/contraindicación más precisa para la cirugía;
  • evaluar la migración del acetábulo en el postoperatorio y 6 meses después de la cirugía mediante el uso de RSA para examinar la estabilidad de la osteotomía; y
  • examinar la densidad mineral ósea en el acetábulo 1 y 2 años después de la cirugía para averiguar si el cambio en la distribución de la carga afectará la densidad ósea del acetábulo con el tiempo de manera que en el área donde se aplica más carga, la densidad ósea aumente , y en las zonas con menos carga, la densidad ósea disminuirá;
  • para examinar el labrum en la articulación de la cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con displasia de cadera diagnosticada radiológicamente (ángulo CE < 25°)
  • Pacientes con artrosis de grado 0, 1 o 2 definida según la clasificación de Tönnis
  • Pacientes con dolor de cadera
  • Edad > 18 años
  • Flexión mínima de 110° en la articulación de la cadera y zonas de crecimiento cerradas en la región pélvica
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades neurológicas
  • Pacientes con síndrome de calvé-Legg-Perthes
  • Pacientes en los que sea necesaria una osteotomía intertrocantérica femoral
  • Pacientes con secuelas médicas tras una cirugía anterior de cadera
  • Hembras que están embarazadas
  • Pacientes con implantes metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
osteotomía pélvica para aumentar la cobertura acetabular
Otros nombres:
  • osteotomía periacetabular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
migración del acetábulo
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DMO en acetábulo
Periodo de tiempo: dentro de dos años y medio
dentro de dos años y medio
estado del labrum
Periodo de tiempo: tres años después de la osteotomía pélvica
tres años después de la osteotomía pélvica
cambios en el grosor del cartílago
Periodo de tiempo: dos años y medio
dos años y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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