Ostéotomie périacétabulaire. Une étude prospective portant sur le cartilage, la migration et la densité osseuse
31 janvier 2008 mis à jour par: University of Aarhus
Ostéotomie périacétabulaire. Une étude prospective en référence au cartilage, à la migration et à la densité osseuse
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la réalisation d'une ostéotomie périacétabulaire sur des patients atteints de dysplasie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que la cause de l'arthrose dans la dysplasie de la hanche est attribuable à une augmentation des pressions de contact articulaire secondaire à une diminution de la couverture acétabulaire de la tête fémorale et/ou à une incongruité des surfaces articulaires. L'hypothèse des chercheurs est que lorsque l'ostéotomie périacétabulaire est réalisée et que la pression de contact sur le cartilage est réduite, une dégénérescence articulaire supplémentaire sera ralentie ou prévenue à moins que des dommages irréparables au cartilage ne se soient produits au moment où l'ostéotomie périacétabulaire est réalisée. Ainsi, les objectifs de cette étude sont :
- développer une méthode impartiale et précise de mesure de l'épaisseur du cartilage articulaire dans l'articulation de la hanche, car une telle méthode peut être utilisée pour évaluer l'effet de l'ostéotomie périacétabulaire et également pour donner une indication/contre-indication plus précise à la chirurgie ;
- évaluer la migration de l'acétabulum en postopératoire et 6 mois après la chirurgie par l'utilisation de RSA pour examiner la stabilité de l'ostéotomie ; et
- examiner la densité minérale osseuse dans l'acétabulum 1 et 2 ans après la chirurgie afin de déterminer si le changement de la répartition de la charge affectera la densité osseuse de l'acétabulum au fil du temps de telle sorte que dans la zone où la charge est appliquée, la densité osseuse augmentera , et dans les zones moins chargées, la densité osseuse diminuera ;
- pour examiner le labrum dans l'articulation de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dysplasie de la hanche diagnostiquée radiologiquement (angle CE < 25°)
- Patients atteints d'arthrose de grade 0, 1 ou 2 définis selon la classification de Tönnis
- Patients souffrant de douleurs à la hanche
- Âge > 18 ans
- Flexion minimale de 110° dans l'articulation de la hanche et zones de croissance fermées dans la région pelvienne
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies neurologiques
- Patients atteints du syndrome de Calvé-Legg-Perthes
- Patients chez qui une ostéotomie intertrochantérienne fémorale est nécessaire
- Patients présentant des séquelles médicales après une chirurgie antérieure de la hanche
- Les femmes enceintes
- Patients porteurs d'implants métalliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
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ostéotomie pelvienne pour augmenter la couverture acétabulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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migration de l'acétabulum
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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DMO dans l'acétabulum
Délai: d'ici deux ans et demi
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d'ici deux ans et demi
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état du labrum
Délai: trois ans après l'ostéotomie pelvienne
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trois ans après l'ostéotomie pelvienne
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changements dans l'épaisseur du cartilage
Délai: deux ans et demi
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deux ans et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2005
Première publication (Estimation)
14 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20050605
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