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Periacetabular Osteotomy.연골, 이동 및 골밀도에 대한 전향적 연구

2008년 1월 31일 업데이트: University of Aarhus

비구주위 절골술. 연골, 이동 및 골밀도에 대한 전향적 연구

본 연구의 목적은 고관절 이형성증 환자에서 비구주위 절골술 시행의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

고관절 이형성증에서 골관절염의 원인은 대퇴골두의 비구 보호 범위 감소 및/또는 관절 표면의 부조화에 따른 이차적인 관절 접촉 압력 증가에 기인하는 것으로 생각됩니다. 연구자들의 가설은 비구주위 절골술을 시행하고 연골에 대한 접촉압력을 감소시키면 비구주위 절골술을 시행할 때 연골에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하지 않는 한 추가적인 관절 퇴행을 늦추거나 예방할 수 있다는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  • 비구 주위 절골술의 효과를 평가하고 수술에 대한 보다 정확한 적응증/금기 사항을 제공하는 데 사용할 수 있기 때문에 고관절의 관절 연골 두께 측정을 위한 편향되지 않고 정확한 방법을 개발합니다.
  • 절골술의 안정성을 검사하기 위해 RSA를 사용하여 수술 후 및 수술 6개월 후 비구의 이동을 평가하고; 그리고
  • 하중 분포의 변화가 비구의 골밀도에 시간이 지남에 따라 영향을 미쳐 더 많은 하중이 가해지는 부위에서 골밀도가 증가하는지 여부를 알아보기 위해 수술 후 1년과 2년 후 비구의 골밀도를 검사합니다. , 부하가 적은 영역에서는 골밀도가 감소합니다.
  • 고관절의 관절순을 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사선학적 진단을 받은 고관절 이형성증 환자(CE 각도 < 25°)
  • Tönnis 분류에 따라 정의된 0, 1 또는 2 등급의 골관절염 환자
  • 고관절 통증이 있는 환자
  • 나이 > 18세
  • 고관절의 최소 110° 굴곡 및 골반 부위의 닫힌 성장 영역
  • 동의

제외 기준:

  • 신경계 질환 환자
  • calvé-Legg-Perthes 증후군 환자
  • 대퇴 전자간 절골술이 필요한 환자
  • 조기 고관절 수술 후 내과적 후유증이 있는 환자
  • 임신한 여성
  • 금속 임플란트 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
비구 범위를 증가시키는 골반 절골술
다른 이름들:
  • 비구 주위 절골술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비구의 이동
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비구의 BMD
기간: 2년 반 이내에
2년 반 이내에
음순의 상태
기간: 골반 절골술 후 3년
골반 절골술 후 3년
연골 두께의 변화
기간: 2년 반
2년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1 비구주위 절골술에 대한 임상 시험

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