Periasetabulaarinen osteotomia. Tulevaisuudentutkimus, jossa viitataan rustoon, vaeltoon ja luun tiheyteen
torstai 31. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus
Periasetabulaarinen osteotomia. Tulevaisuustutkimus, jossa viitataan rustoon, vaeltoon ja luun tiheyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida periasetabulaarisen osteotomian vaikutusta potilaisiin, joilla on lonkan dysplasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikkon syyn lonkkadysplasiassa uskotaan johtuvan lisääntyneistä nivelten kosketuspaineista, jotka johtuvat reisiluun pään heikentyneestä asetabulaarisesta peittävyydestä ja/tai nivelpintojen epäyhtenäisyydestä. Tutkijoiden hypoteesi on, että kun periasetabulaarinen osteotomia suoritetaan ja ruston kosketuspainetta vähennetään, nivelen lisärappeuma hidastuu tai estyy, ellei rustolle ole tapahtunut korjaamatonta vauriota periasetabulaarisen osteotomia suoritettaessa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siis:
- kehittää puolueeton ja tarkka menetelmä lonkkanivelen nivelruston paksuuden mittaamiseksi, koska tällä menetelmällä voidaan arvioida periasetabulaarisen osteotomian vaikutusta ja myös antaa tarkempi indikaatio/vasta-aihe leikkaukselle;
- arvioida acetabulumin migraatio leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä RSA:ta osteotomian stabiilisuuden tutkimiseksi; ja
- tutkia luun mineraalitiheyttä acetabulumissa 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen selvittääkseen, vaikuttaako kuormituksen jakautumisen muutos acetabulumin luun tiheyteen ajan myötä siten, että alueella, jossa kuormitetaan enemmän, luun tiheys kasvaa , ja alueilla, joilla on vähemmän kuormitusta, luun tiheys laskee;
- lonkkanivelen labrumin tutkimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on radiologisesti diagnosoitu lonkan dysplasia (CE-kulma < 25°)
- Nivelrikkopotilaat 0, 1 tai 2 Tönniksen luokituksen mukaan
- Potilaat, joilla on kipua lantiosta
- Ikä > 18 vuotta
- Vähintään 110° taivutus lonkkanivelessä ja suljetut kasvuvyöhykkeet lantion alueella
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on Calvé-Legg-Perthesin oireyhtymä
- Potilaat, joille tarvitaan reisiluun intertrokanteerinen osteotomia
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä seurauksia aikaisemman lonkkaleikkauksen jälkeen
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
|
lantion osteotomia lisäämään asetabulaarista kattavuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
acetabulumin migraatio
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMD acetabulumissa
Aikaikkuna: kahden ja puolen vuoden sisällä
|
kahden ja puolen vuoden sisällä
|
|
labrumin tila
Aikaikkuna: kolme vuotta lantion osteotomian jälkeen
|
kolme vuotta lantion osteotomian jälkeen
|
|
ruston paksuuden muutokset
Aikaikkuna: kaksi ja puoli vuotta
|
kaksi ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20050605
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .