Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периацетабулярная остеотомия. Проспективное исследование хряща, миграции и плотности кости

31 января 2008 г. обновлено: University of Aarhus

Периацетабулярная остеотомия. Проспективное исследование хрящей, миграции и плотности костей

Целью данного исследования является оценка эффекта выполнения периацетабулярной остеотомии у пациентов с дисплазией тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Считается, что причиной остеоартрита при дисплазии тазобедренного сустава является повышенное контактное давление в суставах, вторичное по отношению к уменьшению покрытия вертлужной впадиной головки бедренной кости и/или неконгруэнтности суставных поверхностей. Гипотеза исследователей состоит в том, что при выполнении периацетабулярной остеотомии и снижении контактного давления на хрящ дополнительная дегенерация сустава будет замедлена или предотвращена, если только во время выполнения периацетабулярной остеотомии не произошло непоправимого повреждения хряща. Таким образом, целями данного исследования являются:

  • разработать объективный и точный метод измерения толщины суставного хряща в тазобедренном суставе, поскольку такой метод может быть использован для оценки эффекта периацетабулярной остеотомии, а также для уточнения показаний/противопоказаний к операции;
  • оценить миграцию вертлужной впадины после операции и через 6 месяцев после операции с помощью RSA, чтобы проверить стабильность остеотомии; и
  • исследовать минеральную плотность кости в вертлужной впадине через 1 и 2 года после операции, чтобы выяснить, повлияет ли изменение распределения нагрузки на плотность костной ткани вертлужной впадины с течением времени таким образом, что в области, где нагрузка больше, плотность кости будет увеличиваться , а на участках с меньшей нагрузкой плотность костной ткани будет уменьшаться;
  • осмотр верхней губы в тазобедренном суставе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рентгенологически диагностированной дисплазией тазобедренного сустава (CE-угол <25°)
  • Пациенты с остеоартритом 0, 1 или 2 степени по классификации Тённиса.
  • Пациенты с болью в бедре
  • Возраст > 18 лет
  • Сгибание не менее 110° в тазобедренном суставе и закрытые зоны роста в области таза
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическими заболеваниями
  • Пациенты с синдромом Кальве-Легга-Пертеса
  • Пациенты, которым необходима бедренная межвертельная остеотомия
  • Пациенты с медицинскими последствиями после ранее проведенной операции на тазобедренном суставе
  • Женщины, которые беременны
  • Пациенты с металлическими имплантатами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
остеотомия таза для увеличения охвата вертлужной впадины
Другие имена:
  • периацетабулярная остеотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
миграция вертлужной впадины
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
BMD в вертлужной впадине
Временное ограничение: через два с половиной года
через два с половиной года
состояние верхней губы
Временное ограничение: через три года после остеотомии таза
через три года после остеотомии таза
изменение толщины хряща
Временное ограничение: два с половиной года
два с половиной года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться