Osteotomia okołopanewkowa. Badanie prospektywne w odniesieniu do chrząstki, migracji i gęstości kości
31 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Osteotomia okołopanewkowa. Prospektywne badanie w odniesieniu do chrząstki, migracji i gęstości kości
Celem pracy jest ocena wpływu wykonania osteotomii okołopanewkowej u pacjentów z dysplazją stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że przyczyną choroby zwyrodnieniowej stawów w dysplazji stawu biodrowego są zwiększone naciski kontaktowe stawu, wtórne do zmniejszonego pokrycia panewki głowy kości udowej i/lub niezgodności powierzchni stawowych. Hipoteza badaczy jest taka, że po wykonaniu osteotomii okołopanewkowej i zmniejszeniu nacisku kontaktowego na chrząstkę, dodatkowa degeneracja stawu zostanie spowolniona lub zapobiegnie jej, o ile nie nastąpi nieodwracalne uszkodzenie chrząstki w czasie wykonywania osteotomii okołopanewkowej. Dlatego celami tego badania są:
- opracowanie obiektywnej i precyzyjnej metody pomiaru grubości chrząstki stawowej w stawie biodrowym, ponieważ taka metoda może być wykorzystana do oceny efektu osteotomii okołopanewkowej, a także do dokładniejszego określenia wskazań/przeciwwskazań do operacji;
- ocena migracji panewki pooperacyjnej i 6 miesięcy po zabiegu z użyciem RSA w celu zbadania stabilności osteotomii; I
- zbadanie gęstości mineralnej kości w panewce 1 i 2 lata po zabiegu w celu stwierdzenia, czy zmiana rozkładu obciążenia wpłynie na gęstość kości panewki w czasie w taki sposób, że w miejscu większego obciążenia gęstość kości wzrośnie , aw obszarach o mniejszym obciążeniu gęstość kości zmniejszy się;
- zbadać obrąbek w stawie biodrowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną radiologicznie dysplazją stawu biodrowego (kąt CE < 25°)
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów w stopniu 0, 1 lub 2 zdefiniowani zgodnie z klasyfikacją Tönnisa
- Pacjenci z bólem biodra
- Wiek > 18 lat
- Minimalne zgięcie 110° w stawie biodrowym i zamknięte strefy wzrostu w okolicy miednicy
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi
- Pacjenci z zespołem Calvé-Legg-Perthesa
- Pacjenci, u których konieczna jest osteotomia międzykrętarzowa kości udowej
- Pacjenci z następstwami medycznymi po wcześniejszej operacji stawu biodrowego
- Kobiety, które są w ciąży
- Pacjenci z metalowymi implantami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
|
osteotomia miednicy w celu zwiększenia pokrycia panewki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
migracja panewki
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMD w panewce
Ramy czasowe: w ciągu dwóch i pół roku
|
w ciągu dwóch i pół roku
|
|
stan obrąbka
Ramy czasowe: trzy lata po osteotomii miednicy
|
trzy lata po osteotomii miednicy
|
|
zmiany grubości chrząstki
Ramy czasowe: dwa i pół roku
|
dwa i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kjeld Søballe, MD Professor, Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20050605
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .