クローン病に対するウェルブトリンの試験

包含基準:

• 220 < CDAI < 400 の中等度から重度のクローン病。
• 研究のすべての患者は、少なくとも 8 週間、抗 TNF 抗体を持っていない必要があります。

除外基準:

• 非経口ステロイド治療、入院、または差し迫った手術の必要性を必要とする劇症クローン病を患っている場合、患者は研究から除外されます。
• 過去 3 か月以内に重篤な感染症を患った患者、1 か月以内に日和見感染症を患った患者、または腎、肝臓、血液、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の重度、進行性または制御不能な疾患の現在の徴候または症状は除外されます。
• 発作、てんかん、現在中枢神経系腫瘍の疑いがある、神経性食欲不振または過食症を患っている、または患っていた、現在服用中、または過去 4 週間に服用したことがある場合、患者は研究から除外されます。モノアミンオキシダーゼ阻害剤クラス、またはウェルブトリンにアレルギーがあります。
• アクティブな大うつ病または自殺念慮のある患者は除外され、ベックうつ病インベントリでスコアが 19 以上の患者も除外されます。
• 選択的セロトニン再取り込みクラスの薬、ミルタザピン、ベンラファキシン、三環系抗うつ薬、気分安定薬、または抗精神病薬を過去 2 週間以内に服用している、または服用している患者は除外されます。
• 現在アルコールを乱用している、またはアルコール依存症がある患者は除外されます。
• ベースラインの肝機能検査が正常値の上限の 2 倍を超える場合、またはベースラインの生化学検査、肝機能検査、または全血球計算が研究への参加を禁忌であると臨床研究者が判断した場合、患者は研究から除外されます。
• 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。