Pokus s Wellbutrinem na Crohnovu chorobu

Kritéria pro zařazení:

• Středně těžká až těžká Crohnova choroba s 220 < CDAI < 400.
• Všichni pacienti ve studii nesměli mít žádné anti-TNF protilátky po dobu alespoň osmi týdnů.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud mají fulminantní Crohnovu chorobu vyžadující parenterální léčbu steroidy, hospitalizaci nebo bezprostřední potřebu chirurgického zákroku.
• Pacienti se závažnými infekcemi v předchozích třech měsících, oportunními infekcemi během jednoho měsíce nebo současnými známkami nebo příznaky závažného, ​​progresivního nebo nekontrolovaného onemocnění ledvin, jater, hematologických, endokrinních, plicních, srdečních, neurologických nebo cerebrálních onemocnění budou vyloučeni.
• Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kteří mají v anamnéze záchvat, epilepsii, předpokládaný současný nádor centrálního nervového systému, mají nebo měli mentální anorexii nebo bulimii, v současné době užívají nebo v posledních čtyřech týdnech užívali jakýkoli lék v třídy inhibitorů monoaminooxidázy nebo jsou alergičtí na Wellbutrin.
• Pacienti s aktivní velkou depresí nebo sebevražednými myšlenkami budou vyloučeni, stejně jako pacienti se skóre 19 nebo vyšším v Beckově inventáři deprese.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud v současné době užívají nebo užívali lék ze třídy selektivního zpětného vychytávání serotoninu, mirtazapin, venlafaxin, tricyklické antidepresivum, léky na stabilizaci nálady nebo antipsychotické léky v předchozích dvou týdnech.
• Pacienti budou vyloučeni, pokud v současné době zneužívají alkohol nebo mají závislost na alkoholu.
• Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud jejich výchozí hodnoty jaterních funkčních testů jsou vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu, nebo pokud se klinický výzkumník domnívá, že jejich výchozí chemické složení, testy jaterních funkcí nebo kompletní krevní obraz kontraindikují vstup do studie.
• Vyloučeny jsou březí nebo kojící samice.