院内感染を減らすためのクロルヘキシジンによる皮膚洗浄
2023年6月14日 更新者：Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office、Cook County Health
院内感染のリスクを改善するためのクロルヘキシジンによる皮膚の洗浄。 (SCCINプロジェクト)
集中治療室の患者は、病気の重症度や治療に必要な処置のため、多くの感染症のリスクにさらされています。
この研究は、感染症を減らす方法として入浴手順の変更を検討することを目的としています。
現在、ジョン H. ストロガー病院の患者は石鹸と水で身体を清められています。
しかし、ラッシュ大学医療センターでの以前の研究の予備データでは、クロルヘキシジン (CHG) を染み込ませた布 (2% CHG 消毒布システム、Sage Products, Inc.) が皮膚の細菌を減少させ、血流中の細菌を減らす可能性があることを示しました。
2% CHG 消毒布システムは、2% グルコン酸クロルヘキシジンを含む、非刺激性、すすぎ不要の洗浄および保湿製品です。
この提案された研究の目標は、皮膚の洗浄と細菌の血流への侵入の防止における、石鹸と水と比較した 2% CHG 消毒布システムの有効性をさらに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ジョン H ストロガー病院の集中治療室に入院した患者は、ランダムにユニット A または B に割り当てられます。ユニット B は介入ユニットとしてランダムに選択されました。 6 か月間、ユニット B のすべての患者は 2% CHG 消毒布システムで入浴され、ユニット A のすべての患者は石鹸と水の浴を受けます。 この 6 か月の期間の後、2 ～ 4 週間の休薬期間があり、介入はクロスオーバーし、ユニット A にはクロルヘキシジン浴が行われ、ユニット B には石鹸と水が 6 か月間投与されます。
毎週、ランダムに選ばれた 2 人の患者が、鼠径部、首/鎖骨下領域、および気管内吸引物の培養検査を受けます。 皮膚と喀痰の定着の比較が 2 つの介入グループ間で行われます。
集中治療室にいるすべての患者に対して毎日の感染監視が行われます。 血流感染、臨床的敗血症、その他の院内感染の比較が 2 つの介入グループ間で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- データ収集は、集中治療室 (MICU) に入院したすべての参加者から収集されます。
- 皮膚培養の場合: 各介入グループからランダムに選択された 1 人の患者 (挿管または非挿管)
除外基準:
- 体表面積の20％を超える皮膚の完全性の破壊がある患者は、この研究の2％CHG消毒布群への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコン酸クロルヘキシジン (CHG)
洗い流さない、2% CHG を染み込ませた布 (セージ) を使用した毎日の肌のクレンジング
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アクティブコンパレータ：石鹸と水
毎日固形石鹸（アリゾナ州スコッツデールのダイヤル社）の温水と綿の手ぬぐいを使って入浴する
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毎日、固形石鹸（Dial Corp.、アリゾナ州スコッツデール）、温水、綿の手ぬぐいを使って入浴しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床: 原発性血流感染症および培養陰性敗血症
時間枠：六ヶ月
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中心線挿入部位の毎週の培養
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六ヶ月
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微生物学: 環境および気管内分泌物からの皮膚定着
時間枠：六ヶ月
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毎週の皮膚培養
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床: 検査室で血流感染が確認された
時間枠：六ヶ月
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研究室の患者からの培養陽性血流感染症
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六ヶ月
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院内感染
時間枠：六ヶ月
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クロストリジウム・ディフィシル関連下痢（CDAD）、二次血流感染症（BSI）、人工呼吸器関連肺炎（VAP）、尿路感染症（UTI）、および選択された耐性菌（MRSA、VRE、およびA.バウマニ）。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert A Weinstein, MD、John H. Stroger Hospital of Cook County
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月26日
試験登録日
最初に提出
2005年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月12日
最初の投稿 (推定)
2005年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05-006
- IND # 71,948
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。