Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczanie skóry chlorheksydyną w celu zmniejszenia zakażeń szpitalnych

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Oczyszczanie skóry chlorheksydyną w celu zmniejszenia ryzyka infekcji szpitalnych. (Projekt SCCIN)

Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii są narażeni na wiele infekcji ze względu na ciężkość choroby i procedury niezbędne do opieki nad nimi. To badanie ma na celu przyjrzenie się zmianie procedury kąpieli jako metody zmniejszania infekcji. Obecnie pacjenci w John H. Stroger Hospital są myci wodą z mydłem. Jednak wstępne dane z poprzedniego badania przeprowadzonego w Rush University Medical Center wykazały, że ściereczka nasączona chlorheksydyną (CHG) (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) zmniejsza ilość bakterii na skórze i może zmniejszać ilość bakterii we krwi. System 2% CHG Antiseptic Cloth to niedrażniący, nie spłukujący, oczyszczający i nawilżający produkt, który zawiera 2% glukonian chlorheksydyny. Celem tego proponowanego badania jest dalsza ocena skuteczności systemu ściereczki antyseptycznej 2% CHG w porównaniu z mydłem i wodą w oczyszczaniu skóry i zapobieganiu przedostawaniu się bakterii do krwioobiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w John H. Stroger Hospital są losowo przydzielani do Oddziału A lub B. Oddział B został losowo wybrany jako oddział interwencyjny. Przez 6 miesięcy wszyscy pacjenci na Oddziale B będą kąpani w systemie ściereczek antyseptycznych 2% CHG, a wszyscy pacjenci na Oddziale A będą kąpani w mydle i wodzie. Po tym 6-miesięcznym okresie nastąpi od 2 do 4 tygodni okres wypłukiwania, a interwencje zostaną powtórzone, przy czym Oddział A otrzyma kąpiele z chlorheksydyną, a Oddział B otrzyma mydło i wodę przez 6 miesięcy.

Każdego tygodnia dwóch losowo wybranych pacjentów będzie miało posiewy z okolicy pachwiny, szyi/okolicy podobojczykowej i aspiraty z tchawicy. Porównanie kolonizacji skóry i plwociny zostanie wykonane między dwiema grupami interwencyjnymi.

Codzienny nadzór nad zakażeniami będzie prowadzony u wszystkich pacjentów na oddziale intensywnej terapii. Porównanie zakażeń krwi, klinicznej sepsy i innych zakażeń szpitalnych zostanie przeprowadzone między dwiema grupami interwencyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zbierane będą dane od wszystkich uczestników przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Medycznej (MICU).
  • W przypadku posiewów skórnych: jeden losowo wybrany pacjent (zaintubowany lub niezaintubowany) w każdej grupie interwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerwaniem ciągłości skóry na ponad 20% powierzchni ciała zostaną wykluczeni z udziału w części badania obejmującej 2% CHG Antiseptic Cloths

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: glukonian chlorheksydyny (CHG)
codzienne oczyszczanie skóry ściereczkami nasączonymi 2% CHG (Sage) bez spłukiwania
Lek: Tkanina nasączona 2% glukonianem chlorheksydyny
Aktywny komparator: Mydło i woda
codziennie kąpiąc się mydłem w kostce (Dial Corp., Scottsdale, AZ), ciepłą wodą i bawełnianymi myjkami
Inny: Codzienna kąpiel mydłem w kostce
kąpali się codziennie mydłem w kostce (Dial Corp., Scottsdale, AZ), ciepłą wodą i bawełnianymi myjkami.
Inne nazwy:
  • Mydło

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne: Pierwotne zakażenia krwi i posocznica z ujemnym posiewem
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Cotygodniowa kultura miejsc wprowadzenia linii centralnej
Sześć miesięcy
Mikrobiologiczne: Kolonizacja skóry ze środowiska i wydzieliny z tchawicy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Cotygodniowe posiewy skóry
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne: laboratoryjnie potwierdzone zakażenia krwi
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Posiew z dodatnim zakażeniem krwi od pacjentów w jednostkach badawczych
Sześć miesięcy
Zakażenia szpitalne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Pozytywne wyniki laboratorium mikrobiologicznego dotyczące biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD), wtórnego zakażenia krwi (BSI), respiratorowego zapalenia płuc (VAP), zakażenia dróg moczowych (UTI) oraz hodowli klinicznych, w których wyhodowano wybrane oporne bakterie (MRSA, VRE i A. baumannii).
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook County Health

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-006
  • IND # 71,948

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj