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Hautreinigung mit Chlorhexidin zur Verringerung im Krankenhaus erworbener Infektionen

14. Juni 2023 aktualisiert von: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Hautreinigung mit Chlorhexidin zur Verringerung nosokomialer Infektionsrisiken. (SCCIN-Projekt)

Patienten auf der Intensivstation sind aufgrund der Schwere der Erkrankung und der für ihre Pflege erforderlichen Verfahren einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt. Ziel dieser Studie ist es, eine Änderung des Badeablaufs als Methode zur Reduzierung von Infektionen zu untersuchen. Derzeit werden Patienten im John H. Stroger Hospital mit Wasser und Seife gereinigt. Vorläufige Daten aus einer früheren Studie am Rush University Medical Center zeigten jedoch, dass ein mit Chlorhexidin (CHG) imprägniertes Tuch (2 % CHG Antiseptic Cloth System, Sage Products, Inc.) Hautbakterien verringerte und möglicherweise Bakterien im Blutkreislauf verringerte. Das 2 % CHG Antiseptic Cloth System ist ein nicht reizendes, nicht ausspülbares, reinigendes und feuchtigkeitsspendendes Produkt, das 2 % Chlorhexidingluconat enthält. Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des antiseptischen Tuchsystems mit 2 % CHG im Vergleich zu Seife und Wasser bei der Reinigung der Haut und der Verhinderung des Eindringens von Bakterien in den Blutkreislauf weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die auf der medizinischen Intensivstation des John H. Stroger Hospital aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip der Abteilung A oder B zugeordnet. Einheit B wurde nach dem Zufallsprinzip als Interventionseinheit ausgewählt. Sechs Monate lang werden alle Patienten in Einheit B mit dem 2 %igen CHG-Antiseptikum-Tuchsystem gebadet und alle Patienten in Einheit A erhalten Seifen- und Wasserbäder. Nach dieser 6-monatigen Periode folgt eine 2- bis 4-wöchige Auswaschphase und die Eingriffe überschneiden sich, wobei Einheit A Chlorhexidinbäder und Einheit B 6 Monate lang Seife und Wasser erhält.

Jede Woche werden bei zwei zufällig ausgewählten Patienten Kulturen des Leistenbereichs, des Hals-/Subclavia-Bereichs und endotrachealer Aspirate angelegt. Zwischen den beiden Interventionsgruppen wird ein Vergleich der Besiedlung von Haut und Sputum durchgeführt.

Bei allen Patienten auf der Intensivstation wird eine tägliche Infektionsüberwachung durchgeführt. Zwischen den beiden Interventionsgruppen wird ein Vergleich von Blutstrominfektionen, klinischer Sepsis und anderen nosokomialen Infektionen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Datenerfassung wird von allen auf der medizinischen Intensivstation (MICU) aufgenommenen Teilnehmern zusammengestellt.
  • Für Hautkulturen: Ein zufällig ausgewählter (intubierter oder nicht intubierter) Patient in jeder Interventionsgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Hautintegrität um mehr als 20 % der Körperoberfläche beeinträchtigt ist, werden von der Teilnahme am Arm der Studie mit antiseptischen Tüchern mit 2 % CHG ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidingluconat (CHG)
tägliche Hautreinigung mit spülfreien, mit 2 % CHG imprägnierten Tüchern (Salbei)
Arzneimittel: Mit 2 % Chlorhexidingluconat imprägniertes Tuch
Aktiver Komparator: Seife und Wasser
Tägliches Baden mit Seife (Dial Corp., Scottsdale, AZ), warmem Wasser und Baumwollwaschlappen
Sonstiges: Tägliches Baden mit Stück Seife
Täglich mit Seife (Dial Corp., Scottsdale, AZ), warmem Wasser und Baumwollwaschlappen gebadet.
Andere Namen:
  • Seife

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch: Primäre Blutstrominfektionen und kulturnegative Sepsis
Zeitfenster: Sechs Monate
Wöchentliche Kultur der Einfügungsstellen der Mittellinie
Sechs Monate
Mikrobiologisch: Hautbesiedlung durch Umwelt- und endotracheale Sekrete
Zeitfenster: Sechs Monate
Wöchentliche Hautkulturen
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch: Im Labor bestätigte Blutkreislaufinfektionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Kultivieren Sie positive Blutstrominfektionen von Patienten auf Untersuchungseinheiten
Sechs Monate
Nosokomiale Infektionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Positive mikrobiologische Laborergebnisse zu Clostridium difficile-assoziierter Diarrhoe (CDAD), sekundärer Blutkreislaufinfektion (BSI), beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP), Harnwegsinfektion (UTI) und klinischen Kulturen, in denen ausgewählte resistente Bakterien (MRSA, VRE usw.) gezüchtet wurden A. baumannii).
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook County Health

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-006
  • IND # 71,948

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