Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čištění pleti chlorhexidinem ke snížení nemocničních infekcí

14. června 2023 aktualizováno: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Čištění pleti chlorhexidinem ke snížení rizik nozokomiálních infekcí. (Projekt SCCIN)

Pacienti na jednotce intenzivní péče jsou ohroženi mnoha infekcemi kvůli závažnosti onemocnění a postupům nezbytným pro péči o ně. Tato studie je navržena tak, aby se podívala na změnu procedury koupání jako metodu ke snížení infekcí. V současné době jsou pacienti v nemocnici Johna H. Strogera očištěni mýdlem a vodou. Předběžné údaje z předchozí studie na Rush University Medical Center však ukázaly, že tkanina impregnovaná chlorhexidinem (CHG) (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) snížila kožní bakterie a mohla snížit počet bakterií v krevním řečišti. Systém 2% CHG Antiseptic Cloth je nedráždivý, bezoplachový, čistící a zvlhčující přípravek, který obsahuje 2% chlorhexidin glukonátu. Cílem této navrhované studie je dále vyhodnotit účinnost systému 2% CHG Antiseptic Cloth ve srovnání s mýdlem a vodou při čištění pokožky a zabránění pronikání bakterií do krevního řečiště.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče v nemocnici Johna H. Strogera jsou náhodně zařazeni na jednotku A nebo B. Jednotka B byla náhodně vybrána jako intervenční jednotka. Po dobu 6 měsíců budou všichni pacienti na jednotce B koupáni systémem 2% CHG Antiseptic Cloth a všichni pacienti na jednotce A dostanou mýdlovou a vodní lázeň. Po tomto 6měsíčním období bude následovat 2 až 4týdenní vymývací období a intervence budou přecházet, přičemž jednotka A bude dostávat chlorhexidinové koupele a jednotka B bude dostávat mýdlo a vodu po dobu 6 měsíců.

Každý týden budou mít dva náhodně vybraní pacienti kultivaci inguinální oblasti, krku/podklíčkové oblasti a endotracheálních aspirátů. Mezi dvěma intervenčními skupinami bude provedeno srovnání kolonizace kůže a sputa.

Každodenní sledování infekce bude prováděno u všech pacientů na jednotce intenzivní péče. Mezi dvěma intervenčními skupinami bude provedeno srovnání infekcí krevního řečiště, klinické sepse a dalších nozokomiálních infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sběr dat bude sestaven ze všech účastníků přijatých na jednotku intenzivní péče (MICU).
  • Pro kožní kultury: Jeden náhodně vybraný (intubovaný nebo neintubovaný) pacient v každé intervenční skupině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než 20 % narušením integrity kůže na povrchu těla budou vyloučeni z účasti ve studii 2% CHG Antiseptic Cloths

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidin glukonát (CHG)
denní čištění pleti bez oplachování hadříkem impregnovaným 2% CHG (Sage)
Lék: Tkanina impregnovaná 2% chlorhexidin glukonátem
Aktivní komparátor: Mýdlo a voda
každodenní koupání s mýdlem (Dial Corp., Scottsdale, AZ), teplou vodou a bavlněnými žínkami
Jiný: Denní koupání s mýdlem
denně se koupali mýdlem (Dial Corp., Scottsdale, AZ), teplou vodou a bavlněnými žínkami.
Ostatní jména:
  • Mýdlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické: Primární infekce krevního řečiště a kultivační negativní sepse
Časové okno: Šest měsíců
Týdenní kultura míst vložení centrální linie
Šest měsíců
Mikrobiologické: Kolonizace kůže z prostředí a endotracheální sekrece
Časové okno: Šest měsíců
Týdenní kožní kultury
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické: Laboratorně potvrzené infekce krevního řečiště
Časové okno: Šest měsíců
Kultivace pozitivní infekce krevního řečiště od pacientů na výzkumných jednotkách
Šest měsíců
Nozokomiální infekce
Časové okno: Šest měsíců
Pozitivní výsledky mikrobiologické laboratoře na průjem spojený s Clostridium difficile (CDAD), sekundární infekci krevního řečiště (BSI), ventilátorovou pneumonii (VAP), infekci močových cest (UTI) a klinické kultury, které pěstovaly vybrané rezistentní bakterie (MRSA, VRE a A. baumannii).
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook County Health

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-006
  • IND # 71,948

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit