Limpieza de la piel con clorhexidina para disminuir las infecciones adquiridas en el hospital
14 de junio de 2023 actualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Limpieza de la piel con clorhexidina para mejorar los riesgos de infección nosocomial. (Proyecto SCCIN)
Los pacientes en la unidad de cuidados intensivos corren el riesgo de contraer muchas infecciones debido a la gravedad de la enfermedad y los procedimientos necesarios para cuidarlos.
Este estudio está diseñado para analizar un cambio en el procedimiento de baño como método para reducir las infecciones.
Actualmente, los pacientes del Hospital John H. Stroger se limpian con agua y jabón.
Sin embargo, los datos preliminares de un estudio anterior en el Rush University Medical Center mostraron que un paño impregnado con clorhexidina (CHG) (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) disminuyó las bacterias de la piel y puede disminuir las bacterias en el torrente sanguíneo.
El sistema de paño antiséptico CHG al 2 % es un producto limpiador e hidratante no irritante, sin enjuague, que contiene gluconato de clorhexidina al 2 %.
El objetivo de este estudio propuesto es evaluar más a fondo la eficacia del sistema de paño antiséptico CHG al 2 % en comparación con agua y jabón para limpiar la piel y evitar que las bacterias entren en el torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos médicos del John H Stroger Hospital se asignan al azar a la Unidad A o B. La Unidad B se seleccionó al azar como la unidad de intervención. Durante 6 meses, todos los pacientes de la Unidad B serán bañados con el sistema de paño antiséptico CHG al 2 % y todos los pacientes de la Unidad A recibirán baños de agua y jabón. Después de este período de 6 meses, habrá un período de lavado de 2 a 4 semanas y las intervenciones se cruzarán; la unidad A recibirá baños de clorhexidina y la unidad B recibirá agua y jabón durante 6 meses.
Cada semana, dos pacientes seleccionados al azar tendrán cultivos del área inguinal, cuello/región subclavia y aspirados endotraqueales. Se realizará una comparación de la colonización de la piel y el esputo entre los dos grupos de intervención.
Se realizará una vigilancia diaria de infecciones en todos los pacientes en la unidad de cuidados intensivos. Se realizará una comparación de infecciones del torrente sanguíneo, sepsis clínica y otras infecciones nosocomiales entre los dos grupos de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La recolección de datos será recopilada de todos los participantes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (UCI).
- Para cultivos de piel: Un paciente seleccionado al azar (intubado o no intubado) en cada grupo de intervención
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con más del 20 % de la superficie corporal alterada en la integridad de la piel serán excluidos de la participación en el brazo del estudio con paños antisépticos con CHG al 2 %.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: gluconato de clorhexidina (CHG)
limpieza diaria de la piel sin enjuague, paños impregnados con CHG al 2% (salvia)
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Comparador activo: Agua y jabón
bañarse diariamente con jabón en barra (Dial Corp., Scottsdale, AZ), agua tibia y toallitas de algodón
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bañado diariamente con jabón en barra (Dial Corp., Scottsdale, AZ), agua tibia y toallitas de algodón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clínica: infecciones primarias del torrente sanguíneo y sepsis con cultivo negativo
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cultivo semanal de los sitios de inserción de la vía central
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Seis meses
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Microbiológico: Colonización de la piel del medio ambiente y secreciones endotraqueales
Periodo de tiempo: Seis meses
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Cultivos de piel semanales
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clínico: Infecciones del torrente sanguíneo confirmadas por laboratorio
Periodo de tiempo: Seis meses
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Infección del torrente sanguíneo con cultivo positivo de pacientes en unidades de investigación
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Seis meses
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Infecciones nosocomiales
Periodo de tiempo: Seis meses
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Resultados positivos de laboratorio de microbiología de diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD), infección secundaria del torrente sanguíneo (BSI), neumonía asociada al ventilador (VAP), infección del tracto urinario (UTI) y cultivos clínicos que desarrollaron bacterias resistentes seleccionadas (MRSA, VRE y A. baumannii).
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedad iatrogénica
- Septicemia
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Bacteriemia
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones por Clostridium
- Infección cruzada
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- 05-006
- IND # 71,948
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