Pulizia della pelle con clorexidina per ridurre le infezioni acquisite in ospedale
14 giugno 2023 aggiornato da: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Pulizia della pelle con clorexidina per migliorare i rischi di infezione nosocomiale. (Progetto SCCIN)
I pazienti nell'unità di terapia intensiva sono a rischio di molte infezioni a causa della gravità della malattia e delle procedure necessarie per prendersene cura.
Questo studio è progettato per esaminare un cambiamento nella procedura di balneazione come metodo per ridurre le infezioni.
Attualmente, i pazienti del John H. Stroger Hospital vengono puliti con acqua e sapone.
Tuttavia, i dati preliminari di uno studio precedente presso il Rush University Medical Center hanno mostrato che un panno impregnato di clorexidina (CHG) (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) ha ridotto i batteri della pelle e può ridurre i batteri nel flusso sanguigno.
Il sistema 2% CHG Antiseptic Cloth è un prodotto non irritante, senza risciacquo, detergente e idratante che contiene il 2% di clorexidina gluconato.
L'obiettivo di questo studio proposto è valutare ulteriormente l'efficacia del sistema di panno antisettico CHG al 2% rispetto a acqua e sapone nella pulizia della pelle e nella prevenzione dell'ingresso di batteri nel flusso sanguigno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica del John H Stroger Hospital vengono assegnati in modo casuale all'unità A o B. L'unità B è stata selezionata casualmente come unità di intervento. Per 6 mesi, tutti i pazienti dell'Unità B verranno lavati con il sistema di panno antisettico CHG al 2% e tutti i pazienti dell'Unità A riceveranno bagni di acqua e sapone. Dopo questo periodo di 6 mesi, ci sarà un periodo di sospensione da 2 a 4 settimane e gli interventi si incroceranno, con l'Unità A che riceverà bagni di clorexidina e l'Unità B che riceverà acqua e sapone per 6 mesi.
Ogni settimana, due pazienti selezionati casualmente riceveranno colture dell'area inguinale, della regione del collo/succlavia e degli aspirati endotracheali. Verrà effettuato un confronto tra la colonizzazione della pelle e dell'espettorato tra i due gruppi di intervento.
La sorveglianza giornaliera delle infezioni sarà effettuata su tutti i pazienti nell'unità di terapia intensiva. Verrà effettuato un confronto tra le infezioni del flusso sanguigno, la sepsi clinica e altre infezioni nosocomiali tra i due gruppi di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La raccolta dei dati sarà compilata da tutti i partecipanti ammessi all'unità di terapia intensiva medica (MICU).
- Per colture cutanee: un paziente selezionato a caso (intubato o non intubato) in ciascun gruppo di intervento
Criteri di esclusione:
- I pazienti con un'interruzione dell'integrità della pelle superiore al 20% della superficie corporea saranno esclusi dalla partecipazione al braccio 2% CHG Antiseptic Cloths dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: clorexidina gluconato (CHG)
pulizia quotidiana della pelle con salviette imbevute di CHG al 2% senza risciacquo (salvia)
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Comparatore attivo: Acqua e sapone
fare il bagno ogni giorno con acqua calda (Dial Corp., Scottsdale, AZ) e salviette di cotone
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lavato quotidianamente con saponetta (Dial Corp., Scottsdale, AZ), acqua calda e salviette di cotone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinica: infezioni primarie del flusso sanguigno e sepsi con coltura negativa
Lasso di tempo: Sei mesi
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Cultura settimanale dei siti di inserzione della linea centrale
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Sei mesi
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Microbiologico: Colonizzazione cutanea dall'ambiente e dalle secrezioni endotracheali
Lasso di tempo: Sei mesi
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Colture cutanee settimanali
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinica: infezioni del flusso sanguigno confermate in laboratorio
Lasso di tempo: Sei mesi
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Infezione del flusso sanguigno con coltura positiva da pazienti in unità sperimentali
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Sei mesi
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Infezioni nosocomiali
Lasso di tempo: Sei mesi
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Risultati di laboratorio di microbiologia positivi per diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD), infezione secondaria del flusso sanguigno (BSI), polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), infezione del tratto urinario (UTI) e colture cliniche che hanno sviluppato batteri resistenti selezionati (MRSA, VRE e A. baumannii).
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2005
Primo Inserito (Stimato)
15 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie urologiche
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattia iatrogena
- Sepsi
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Batteriemia
- Infezioni del tratto urinario
- Infezioni da Clostridium
- Infezione incrociata
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Disinfettanti
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-006
- IND # 71,948
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