用洗必泰清洁皮肤以减少医院获得性感染
2023年6月14日 更新者：Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office、Cook County Health
用洗必泰清洁皮肤以降低院内感染风险。 （SCCIN项目）
重症监护病房的患者面临许多感染的风险，因为疾病的严重程度和护理他们所需的程序。
本研究旨在将改变沐浴程序作为减少感染的方法。
目前，John H. Stroger 医院的病人正在用肥皂和水清洗。
然而，拉什大学医学中心之前一项研究的初步数据显示，浸渍洗必泰 (CHG) 的布（2% CHG 消毒布系统，Sage Products, Inc.）减少了皮肤细菌，并可能减少血液中的细菌。
2% CHG Antiseptic Cloth 系统是一种无刺激、免冲洗、清洁和保湿的产品，含有 2% 葡萄糖酸氯己定。
这项拟议研究的目的是进一步评估 2% CHG 消毒布系统与肥皂和水相比在清洁皮肤和防止细菌进入血液方面的有效性。
研究概览
详细说明
入住 John H Stroger 医院内科重症监护病房的患者被随机分配到 A 或 B 单元。B 单元被随机选择为干预单元。 在 6 个月内，B 单元的所有患者将使用 2% CHG 消毒布系统沐浴，A 单元的所有患者将接受肥皂和水浴。 在这 6 个月之后，将有 2 到 4 周的清洗期，干预措施将交叉，A 单元接受洗必泰浴，B 单元接受肥皂和水，为期 6 个月。
每周，两名随机选择的患者将接受腹股沟区、颈部/锁骨下区和气管内抽吸物的培养。 将在两个干预组之间比较皮肤和痰液的定植。
将对重症监护室的所有患者进行每日感染监测。 将在两个干预组之间比较血流感染、临床败血症和其他院内感染。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将从所有入住医疗重症监护病房 (MICU) 的参与者中收集数据。
- 对于皮肤培养：每个干预组中随机选择一名（插管或未插管）患者
排除标准：
- 皮肤完整性破坏超过 20% 的体表面积的患者将被排除在研究的 2% CHG 消毒布臂之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖酸氯己定 (CHG)
每日皮肤清洁，使用 2% CHG 浸渍布（鼠尾草）免冲洗
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有源比较器：肥皂和水
每天用肥皂（Dial Corp., Scottsdale, AZ）温水和棉毛巾洗澡
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每天用肥皂（Dial Corp., Scottsdale, AZ）、温水和棉质毛巾沐浴。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床：原发性血流感染和培养阴性败血症
大体时间：六个月
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中心线插入部位每周培养
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六个月
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微生物学：来自环境和气管内分泌物的皮肤定植
大体时间：六个月
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每周皮肤培养
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床：实验室证实的血流感染
大体时间：六个月
|
研究单位患者血流感染培养阳性
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六个月
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院内感染
大体时间：六个月
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艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)、继发性血流感染 (BSI)、呼吸机相关性肺炎 (VAP)、尿路感染 (UTI) 和生长选定耐药菌（MRSA、VRE 和A.鲍曼尼）。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert A Weinstein, MD、John H. Stroger Hospital of Cook County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
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- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月26日
研究注册日期
首次提交
2005年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月12日
首次发布 (估计的)
2005年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2%葡萄糖酸氯己定浸渍布的临床试验
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University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的