클로르헥시딘으로 피부를 정화하여 병원 획득 감염 감소
2023년 6월 14일 업데이트: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
병원내 감염 위험을 개선하기 위한 클로르헥시딘으로 피부 정화. (SCCIN 프로젝트)
중환자실에 있는 환자는 질병의 중증도와 치료에 필요한 절차로 인해 많은 감염 위험에 처해 있습니다.
이 연구는 감염을 줄이기 위한 방법으로 목욕 절차의 변화를 살펴보도록 설계되었습니다.
현재 John H. Stroger 병원의 환자들은 비누와 물로 세척됩니다.
그러나 Rush University Medical Center의 이전 연구에서 얻은 예비 데이터에 따르면 클로르헥시딘(CHG) 함침 천(2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.)은 피부 박테리아를 감소시키고 혈류 내 박테리아를 감소시킬 수 있습니다.
2% CHG Antiseptic Cloth System은 클로르헥시딘 글루코네이트 2%를 함유한 무자극, 무헹굼, 세정 및 보습 제품입니다.
이 제안된 연구의 목표는 비누와 물에 비해 2% CHG Antiseptic Cloth 시스템이 피부를 정화하고 박테리아가 혈류로 들어가는 것을 방지하는 효과를 추가로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
John H Stroger 병원의 의료 중환자실에 입원한 환자는 유닛 A 또는 B에 무작위로 배정됩니다. 유닛 B는 개입 유닛으로 무작위로 선택되었습니다. 6개월 동안 Unit B의 모든 환자는 2% CHG Antiseptic Cloth 시스템으로 목욕을 하고 Unit A의 모든 환자는 비누와 물로 목욕을 합니다. 이 6개월의 기간이 지나면 2~4주의 휴약 기간이 있으며 개입이 교차되어 A동은 클로르헥시딘 목욕을 받고 B동은 6개월 동안 비누와 물을 받습니다.
매주 무작위로 선택된 두 명의 환자가 사타구니 부위, 목/쇄골하 부위 및 기관내 흡인물의 배양을 받게 됩니다. 피부와 가래의 집락화를 두 개입 그룹 간에 비교합니다.
집중 치료실의 모든 환자에 대해 매일 감염 감시가 수행됩니다. 혈류 감염, 임상적 패혈증 및 기타 병원내 감염의 비교는 두 개입 그룹 간에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
208
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 집중 치료실(MICU)에 입원한 모든 참가자로부터 데이터 수집이 수집됩니다.
- 피부 배양의 경우: 각 개입 그룹에서 무작위로 선택된(삽관 또는 비삽관) 환자 1명
제외 기준:
- 체표면적의 20% 이상 피부 손상이 있는 환자는 연구의 2% CHG Antiseptic Cloths 부분에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)
2% CHG 함침포(세이지)로 헹구지 않는 데일리 스킨 클렌징
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활성 비교기: 비누와 물
고형 비누(Dial Corp., Scottsdale, AZ)의 따뜻한 물과 면 수건으로 매일 목욕
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고형 비누(Dial Corp., Scottsdale, AZ), 따뜻한 물, 면 수건으로 매일 목욕을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상: 원발성 혈류 감염 및 배양 음성 패혈증
기간: 6개월
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중심선 삽입 부위의 주간 배양
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6개월
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미생물학적: 환경 및 기관내 분비물로 인한 피부 집락화
기간: 6개월
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주간 피부 배양
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상: 실험실에서 확인된 혈류 감염
기간: 6개월
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조사 단위 환자의 배양 양성 혈류 감염
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6개월
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병원 감염
기간: 6개월
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Clostridium difficile 관련 설사(CDAD), 이차 혈류 감염(BSI), 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 요로 감염(UTI) 및 선별된 내성 박테리아(MRSA, VRE 및 A. baumannii).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-006
- IND # 71,948
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