Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudrensing med klorheksidin for å redusere sykehuservervede infeksjoner

14. juni 2023 oppdatert av: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Hudrensing med klorheksidin for å forbedre risikoen for nosokomial infeksjon. (SCCIN-prosjektet)

Pasienter på intensivavdelingen er utsatt for mange infeksjoner på grunn av alvorlighetsgraden av sykdommen og prosedyrene som er nødvendige for å ta vare på dem. Denne studien er designet for å se på en endring i badeprosedyren som en metode for å redusere infeksjoner. For tiden blir pasienter ved John H. Stroger Hospital renset med såpe og vann. Imidlertid viste foreløpige data fra en tidligere studie ved Rush University Medical Center at en klorhexidin (CHG)-impregnert klut (2 % CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) reduserte hudbakterier og kan redusere bakterier i blodstrømmen. 2% CHG antiseptisk klut-system er et ikke-irriterende, skyllende, rensende og fuktighetsgivende produkt som inneholder 2% klorheksidinglukonat. Målet med denne foreslåtte studien er å ytterligere evaluere effektiviteten til 2% CHG antiseptisk klut-system sammenlignet med såpe og vann for å rense huden og forhindre at bakterier kommer inn i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling ved John H Stroger Hospital blir tilfeldig tildelt enhet A eller B. Enhet B ble tilfeldig valgt som intervensjonsenhet. I 6 måneder vil alle pasienter i enhet B bli badet med 2 % CHG antiseptisk klut-system, og alle pasienter i enhet A vil få såpe- og vannbad. Etter denne 6 måneders perioden vil det være en 2 til 4 ukers utvaskingsperiode og intervensjonene vil krysse over, med enhet A som mottar klorheksidinbad og enhet B får såpe og vann i 6 måneder.

Hver uke vil to tilfeldig utvalgte pasienter ha kulturer av lyskeområdet, nakke/subclavia-regionen og endotrakeale aspirater. En sammenligning av koloniseringen av hud og sputum vil bli gjort mellom de to intervensjonsgruppene.

Det vil bli gjort daglig smitteovervåking på alle pasienter på intensivavdelingen. En sammenligning av blodstrøminfeksjoner, klinisk sepsis og andre nosokomiale infeksjoner vil bli gjort mellom de to intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Datainnsamlingen vil bli samlet fra alle deltakerne innlagt på medisinsk intensivavdeling (MICU).
  • For hudkulturer: En tilfeldig valgt (intubert eller ikke-intubert) pasient i hver intervensjonsgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mer enn 20 % av kroppsoverflateforstyrrelser i hudens integritet vil bli ekskludert fra deltakelse i 2 % CHG Antiseptic Cloths-delen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klorheksidinglukonat (CHG)
daglig hudrens uten skylling, 2 % CHG-impregnerte kluter (Sage)
Legemiddel: 2 % klorheksidinglukonat impregnert klut
Aktiv komparator: Såpe og vann
bading daglig med såpe (Dial Corp., Scottsdale, AZ), varmt vann og bomullsvaskekluter
Annen: Daglig bading med Bar såpe
badet daglig med såpe (Dial Corp., Scottsdale, AZ), varmt vann og bomullsvaskekluter.
Andre navn:
  • Såpe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk: Primære blodstrøminfeksjoner og kulturnegativ sepsis
Tidsramme: Seks måneder
Ukentlig kultur av sentrale linjeinnsettingssteder
Seks måneder
Mikrobiologisk: Hudkolonisering fra miljø og endotrakeale sekreter
Tidsramme: Seks måneder
Ukentlige hudkulturer
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk: Laboratoriebekreftede blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Seks måneder
Kulturpositiv blodstrøminfeksjon fra pasienter på undersøkelsesenheter
Seks måneder
Nosokomiale infeksjoner
Tidsramme: Seks måneder
Positive mikrobiologiske laboratorieresultater av Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD), sekundær blodstrøminfeksjon (BSI), ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), urinveisinfeksjon (UTI) og kliniske kulturer som dyrket utvalgte resistente bakterier (MRSA, VRE og A. baumannii).
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook County Health

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2005

Først lagt ut (Antatt)

15. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-006
  • IND # 71,948

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere