Hudrensning med klorhexidin for at mindske hospitalserhvervede infektioner
14. juni 2023 opdateret af: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Hudrensning med klorhexidin for at forbedre risikoen for nosokomielle infektioner. (SCCIN-projekt)
Patienter på intensivafdelingen er i fare for mange infektioner på grund af sygdommens sværhedsgrad og de nødvendige procedurer for at tage sig af dem.
Denne undersøgelse er designet til at se på en ændring i badeproceduren som en metode til at reducere infektioner.
I øjeblikket renses patienter på John H. Stroger Hospital med sæbe og vand.
Foreløbige data fra en tidligere undersøgelse ved Rush University Medical Center viste imidlertid, at en klorhexidin (CHG)-imprægneret klud (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) reducerede hudbakterier og kan mindske bakterier i blodstrømmen.
2% CHG Antiseptic Cloth-systemet er et ikke-irriterende, skyllefrit, rensende og fugtgivende produkt, der indeholder 2% klorhexidingluconat.
Målet med denne foreslåede undersøgelse er yderligere at evaluere effektiviteten af 2% CHG Antiseptic Cloth-systemet sammenlignet med sæbe og vand til at rense huden og forhindre bakterier i at trænge ind i blodbanen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på John H Stroger Hospital tildeles tilfældigt til enhed A eller B. Afdeling B blev tilfældigt udvalgt som interventionsenhed. I 6 måneder vil alle patienter i enhed B blive badet med 2% CHG antiseptisk klud-system, og alle patienter i enhed A vil modtage sæbe- og vandbade. Efter denne 6 måneders periode vil der være en 2 til 4 ugers udvaskningsperiode, og indgrebene vil krydse over, hvor enhed A modtager klorhexidinbade og enhed B modtager sæbe og vand i 6 måneder.
Hver uge vil to tilfældigt udvalgte patienter have kulturer af lyskeområdet, nakke/subclavia-regionen og endotracheale aspirater. En sammenligning af koloniseringen af hud og sputum vil blive foretaget mellem de to interventionsgrupper.
Der vil blive foretaget daglig infektionsovervågning på alle patienter på intensivafdelingen. En sammenligning af blodstrømsinfektioner, klinisk sepsis og andre nosokomiale infektioner vil blive foretaget mellem de to interventionsgrupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
208
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dataindsamlingen vil blive indsamlet fra alle deltagere, der er indlagt på Medical Intensive Care Unit (MICU).
- Til hudkulturer: En tilfældigt udvalgt (intuberet eller ikke-intuberet) patient i hver interventionsgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mere end 20 % af kroppens overfladeforstyrrelser i hudens integritet vil blive udelukket fra deltagelse i 2 % CHG Antiseptic Cloths-delen af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klorhexidingluconat (CHG)
daglig hudrensning uden skylning, 2% CHG-imprægnerede klude (Sage)
|
|
|
Aktiv komparator: Sæbe & Vand
badning dagligt med stangsæbe (Dial Corp., Scottsdale, AZ), varmt vand og bomuldsvaskeklude
|
badet dagligt med barsæbe (Dial Corp., Scottsdale, AZ), varmt vand og bomuldsvaskeklude.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk: Primære blodstrømsinfektioner og kulturnegativ sepsis
Tidsramme: Seks måneder
|
Ugentlig kultur af centrale linjeindsættelsessteder
|
Seks måneder
|
|
Mikrobiologisk: Hudkolonisering fra miljø og endotrakeale sekretioner
Tidsramme: Seks måneder
|
Ugentlige hudkulturer
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk: Laboratoriebekræftede blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Seks måneder
|
Kultur positiv blodstrømsinfektion fra patienter på undersøgelsesenheder
|
Seks måneder
|
|
Nosokomielle infektioner
Tidsramme: Seks måneder
|
Positive mikrobiologiske laboratorieresultater af Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD), sekundær blodbaneinfektion (BSI), ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), urinvejsinfektion (UTI) og kliniske kulturer, der dyrkede udvalgte resistente bakterier (MRSA, VRE og A. baumannii).
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2005
Først opslået (Anslået)
15. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Sygdomsegenskaber
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Iatrogen sygdom
- Sepsis
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Lungebetændelse
- Bakteriæmi
- Urinvejsinfektioner
- Clostridium infektioner
- Krydsinfektion
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Desinfektionsmidler
- Klorhexidin
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-006
- IND # 71,948
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .