Limpeza de pele com clorexidina para diminuir infecções hospitalares
14 de junho de 2023 atualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Limpeza de pele com clorexidina para melhorar os riscos de infecção hospitalar. (Projeto SCCIN)
Os pacientes na unidade de terapia intensiva correm o risco de muitas infecções devido à gravidade da doença e aos procedimentos necessários para cuidar deles.
Este estudo é projetado para olhar para uma mudança no procedimento de banho como um método para reduzir infecções.
Atualmente, os pacientes do Hospital John H. Stroger são limpos com água e sabão.
No entanto, dados preliminares de um estudo anterior no Rush University Medical Center mostraram que um pano impregnado com clorexidina (CHG) (2% CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) diminuiu as bactérias da pele e pode diminuir as bactérias na corrente sanguínea.
O sistema 2% CHG Antiseptic Cloth é um produto de limpeza e hidratação não irritante, sem enxágue, que contém gluconato de clorexidina a 2%.
O objetivo deste estudo proposto é avaliar ainda mais a eficácia do sistema de pano antisséptico 2% CHG em comparação com água e sabão na limpeza da pele e na prevenção da entrada de bactérias na corrente sanguínea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital John H Stroger são designados aleatoriamente para a Unidade A ou B. A Unidade B foi selecionada aleatoriamente como a unidade de intervenção. Durante 6 meses, todos os pacientes da Unidade B serão banhados com o sistema de Pano Antisséptico CHG 2% e todos os pacientes da Unidade A receberão banhos de água e sabão. Após esse período de 6 meses, haverá um período de washout de 2 a 4 semanas e as intervenções serão cruzadas, com a Unidade A recebendo banhos de Clorexidina e a Unidade B recebendo água e sabão por 6 meses.
A cada semana, dois pacientes selecionados aleatoriamente terão culturas da área inguinal, pescoço/região subclávia e aspirados endotraqueais. Uma comparação da colonização da pele e escarro será feita entre os dois grupos de intervenção.
A vigilância diária da infecção será feita em todos os pacientes na unidade de terapia intensiva. Uma comparação de infecções da corrente sanguínea, sepse clínica e outras infecções nosocomiais será feita entre os dois grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
208
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A coleta de dados será compilada de todos os participantes internados na Unidade de Terapia Intensiva Médica (UTI).
- Para culturas de pele: Um paciente selecionado aleatoriamente (intubado ou não intubado) em cada grupo de intervenção
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 20% de ruptura da área de superfície corporal na integridade da pele serão excluídos da participação no grupo de Panos Antissépticos CHG 2% do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gluconato de Clorexidina (CHG)
limpeza diária da pele com panos sem enxágue, impregnados com 2% de CHG (Sage)
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Comparador Ativo: Água e Sabão
tomar banho diariamente com sabonete em barra (Dial Corp., Scottsdale, AZ) água morna e panos de algodão
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banhado diariamente com sabonete em barra (Dial Corp., Scottsdale, AZ), água morna e panos de algodão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clínica: Infecções primárias da corrente sanguínea e sepse com cultura negativa
Prazo: Seis meses
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Cultura semanal de locais de inserção de linha central
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Seis meses
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Microbiológica: colonização da pele pelo ambiente e secreções endotraqueais
Prazo: Seis meses
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Culturas de pele semanais
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clínica: Infecções da corrente sanguínea confirmadas por laboratório
Prazo: Seis meses
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Cultura de infecção de corrente sanguínea positiva de pacientes em unidades de investigação
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Seis meses
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Infecções nosocomiais
Prazo: Seis meses
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Resultados laboratoriais de microbiologia positivos de diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD), infecção secundária da corrente sanguínea (BSI), pneumonia associada ao ventilador (VAP), infecção do trato urinário (ITU) e culturas clínicas que desenvolveram bactérias resistentes selecionadas (MRSA, VRE e A. baumannii).
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimado)
15 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doença Iatrogênica
- Sepse
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Pneumonia
- Bacteremia
- Infecções do trato urinário
- Infecções por Clostridium
- Infecção cruzada
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- 05-006
- IND # 71,948
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Ensaios clínicos em Pano impregnado com gluconato de clorexidina a 2%
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