Ihon puhdistus klooriheksidiinillä vähentämään sairaalainfektioita
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health
Ihonpuhdistus klooriheksidiinillä nosokomiaalisten infektioiden riskien vähentämiseksi. (SCIN-projekti)
Tehohoidon osastolla olevat potilaat ovat vaarassa saada monet infektiot sairauden vaikeusasteen ja heidän hoidossa tarvittavien toimenpiteiden vuoksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan uimisen muutosta keinona vähentää infektioita.
Tällä hetkellä John H. Stroger -sairaalan potilaat puhdistetaan saippualla ja vedellä.
Alustavat tiedot aiemmasta Rush University Medical Centerissä tehdystä tutkimuksesta osoittivat kuitenkin, että klooriheksidiinillä (CHG) kyllästetty kangas (2 % CHG Antiseptic Cloth system, Sage Products, Inc.) vähensi ihon bakteereja ja saattaa vähentää bakteereja verenkierrossa.
2 % CHG Antiseptic Cloth -järjestelmä on ei-ärsyttävä, huuhtelematon, puhdistava ja kosteuttava tuote, joka sisältää 2 % klooriheksidiiniglukonaattia.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on edelleen arvioida 2 % CHG Antiseptic Cloth -järjestelmän tehokkuutta saippuaan ja veteen verrattuna ihon puhdistamisessa ja bakteerien pääsyn verenkiertoon estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
John H Stroger -sairaalan lääketieteellisen tehohoidon osastolle otetut potilaat jaetaan satunnaisesti osastolle A tai B. Yksikkö B valittiin satunnaisesti interventioyksiköksi. Kuuden kuukauden ajan kaikki yksikön B potilaat kylvetään 2 % CHG Antiseptic Cloth -järjestelmällä ja kaikki yksikön A potilaat saavat saippua- ja vesihauteita. Tämän 6 kuukauden jakson jälkeen on 2–4 viikon huuhtelujakso ja toimenpiteet jatkuvat siten, että yksikkö A saa klooriheksidiinikylpyjä ja yksikkö B saippuaa ja vettä 6 kuukauden ajan.
Joka viikko kahdelle satunnaisesti valitulle potilaalle viljellään nivusaluetta, kaulaa/subklavian aluetta ja endotrakeaalisia aspiraatteja. Kahden interventioryhmän välillä verrataan ihon ja ysköksen kolonisaatiota.
Kaikille teho-osastolla oleville potilaille tehdään päivittäinen infektioseuranta. Verenkiertoinfektioiden, kliinisen sepsiksen ja muiden sairaalainfektioiden vertailu tehdään näiden kahden interventioryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedonkeruu kerätään kaikilta lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) otettavilta osallistujilta.
- Ihoviljelmät: Yksi satunnaisesti valittu (intuboitu tai ei-intuboitu) potilas kustakin interventioryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ihon eheys on häiriintynyt yli 20 % kehon pinta-alasta, suljetaan pois tutkimuksen 2 % CHG Antiseptisten kankaiden osioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)
päivittäinen ihonpuhdistus huuhtelemattomalla, 2% CHG-kyllästetyllä liinalla (Sage)
|
|
|
Active Comparator: Saippua & Vesi
kylpeminen päivittäin baarisaippualla (Dial Corp., Scottsdale, AZ) lämpimällä vedellä ja puuvillaisilla pyyhkeillä
|
kylpee päivittäin saippualla (Dial Corp., Scottsdale, AZ), lämpimällä vedellä ja puuvillaisilla pyyhkeillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset: Primaariset verenkiertoinfektiot ja viljelynegatiivinen sepsis
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Keskiviivojen lisäyskohtien viikoittainen kulttuuri
|
Kuusi kuukautta
|
|
Mikrobiologinen: Ihon kolonisaatio ympäristöstä ja endotrakeaalisista eritteistä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Viikoittainen ihoviljely
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset: Laboratoriossa vahvistetut verenkierron infektiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Viljelypositiivinen verenkiertoinfektio tutkimusyksiköissä olevilta potilailta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Nosokomiaaliset infektiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Positiiviset mikrobiologian laboratoriotulokset Clostridium difficileen liittyvästä ripulista (CDAD), sekundaarisesta verenkiertoinfektiosta (BSI), ventilaattoriin liittyvästä keuhkokuumeesta (VAP), virtsatieinfektiosta (UTI) ja kliinisistä viljelmistä, joissa kasvatettiin valikoituja resistenttejä bakteereja (MRSA, VRE ja A. baumannii).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mermel LA, Farr BM, Sherertz RJ, Raad II, O'Grady N, Harris JS, Craven DE; Infectious Diseases Society of America; American College of Critical Care Medicine; Society for Healthcare Epidemiology of America. Guidelines for the management of intravascular catheter-related infections. Clin Infect Dis. 2001 May 1;32(9):1249-72. doi: 10.1086/320001. Epub 2001 Apr 3. No abstract available.
- Appelgren P, Hellstrom I, Weitzberg E, Soderlund V, Bindslev L, Ransjo U. Risk factors for nosocomial intensive care infection: a long-term prospective analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):710-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006710.x.
- Beezhold DW, Slaughter S, Hayden MK, Matushek M, Nathan C, Trenholme GM, Weinstein RA. Skin colonization with vancomycin-resistant enterococci among hospitalized patients with bacteremia. Clin Infect Dis. 1997 Apr;24(4):704-6. doi: 10.1093/clind/24.4.704.
- Cohen J, Cristofaro P, Carlet J, Opal S. New method of classifying infections in critically ill patients. Crit Care Med. 2004 Jul;32(7):1510-26. doi: 10.1097/01.ccm.0000129973.13104.2d.
- O'grady NP, Alexander M, Dellinger EP, Gerberding JL, Heard SO, Maki DG, Masur H, McCormick RD, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph A, Weinstein RA; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2002 Dec;30(8):476-89. doi: 10.1067/mic.2002.129427.
- Shorr AF, Humphreys CW, Helman DL. New choices for central venous catheters: potential financial implications. Chest. 2003 Jul;124(1):275-84.
- Bleasdale SC, Trick WE, Gonzalez IM, Lyles RD, Hayden MK, Weinstein RA. Effectiveness of chlorhexidine bathing to reduce catheter-associated bloodstream infections in medical intensive care unit patients. Arch Intern Med. 2007 Oct 22;167(19):2073-9. doi: 10.1001/archinte.167.19.2073.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Iatrogeeninen sairaus
- Sepsis
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Keuhkokuume
- Bakteremia
- Virtsatieinfektiot
- Clostridium-infektiot
- Ristiinfektio
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-006
- IND # 71,948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla kyllästetty kangas
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; Washington University... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuKystinen fibroosi | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureusYhdysvallat