Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очищение кожи хлоргексидином для снижения внутрибольничных инфекций

14 июня 2023 г. обновлено: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Очищение кожи хлоргексидином для снижения риска внутрибольничных инфекций. (Проект SCCIN)

Пациенты в отделении интенсивной терапии подвержены риску многих инфекций из-за тяжести заболевания и процедур, необходимых для ухода за ними. Это исследование предназначено для изучения изменения процедуры купания как метода снижения инфекций. В настоящее время пациентов в больнице Джона Х. Строгера моют водой с мылом. Однако предварительные данные предыдущего исследования в Медицинском центре Университета Раш показали, что ткань, пропитанная хлоргексидином (CHG) (система антисептической ткани 2% CHG, Sage Products, Inc.), уменьшает количество бактерий на коже и может уменьшить количество бактерий в кровотоке. Система 2% CHG Antiseptic Cloth представляет собой нераздражающий, не смываемый, очищающий и увлажняющий продукт, содержащий 2% хлоргексидина глюконата. Целью предлагаемого исследования является дальнейшая оценка эффективности системы 2% CHG Antiseptic Cloth по сравнению с мылом и водой при очистке кожи и предотвращении попадания бактерий в кровоток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в больнице Джона Х. Строгера, случайным образом распределяются в отделения А или В. В качестве отделения вмешательства случайным образом было выбрано отделение В. В течение 6 месяцев все пациенты в блоке B будут принимать ванну с 2% антисептической тканью CHG, а все пациенты в блоке A будут принимать ванны с мылом и водой. После этого 6-месячного периода будет период вымывания от 2 до 4 недель, и вмешательства будут пересекаться, при этом группа А будет получать ванны с хлоргексидином, а группа Б будет получать мыло и воду в течение 6 месяцев.

Каждую неделю у двух случайно выбранных пациентов будут брать культуры паховой области, шеи/подключичной области и эндотрахеальные аспираты. Будет проведено сравнение колонизации кожи и мокроты между двумя группами вмешательства.

Ежедневное инфекционное наблюдение будет проводиться за всеми пациентами в отделении интенсивной терапии. Сравнение инфекций кровотока, клинического сепсиса и других нозокомиальных инфекций будет проведено между двумя группами вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сбор данных будет проводиться по всем участникам, поступившим в отделение интенсивной терапии (MICU).
  • Для культур кожи: один случайно выбранный (интубированный или неинтубированный) пациент в каждой группе вмешательства.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением целостности кожи более чем на 20% площади поверхности тела будут исключены из участия в исследовании, посвященном антисептическим салфеткам с 2% CHG.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хлоргексидина глюконат (ХГГ)
ежедневное очищение кожи несмываемыми салфетками, пропитанными 2% CHG (шалфей)
Лекарство: Ткань, пропитанная 2% раствором хлоргексидина глюконата.
Активный компаратор: Мыло и вода
ежедневное купание с кусковым мылом (Dial Corp., Скоттсдейл, Аризона), теплой водой и хлопчатобумажными мочалками
Другой: Ежедневное купание с кусковым мылом
купались ежедневно с кусковым мылом (Dial Corp., Скоттсдейл, Аризона), теплой водой и хлопчатобумажными мочалками.
Другие имена:
  • Мыло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические: первичные инфекции кровотока и культуральный отрицательный сепсис.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Еженедельная культура мест введения центральной линии
Шесть месяцев
Микробиологические: колонизация кожи из окружающей среды и эндотрахеальных выделений.
Временное ограничение: Шесть месяцев
Еженедельные культуры кожи
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические: Лабораторно подтвержденные инфекции кровотока
Временное ограничение: Шесть месяцев
Культурально-положительная инфекция кровотока от пациентов в исследовательских подразделениях
Шесть месяцев
Внутрибольничные инфекции
Временное ограничение: Шесть месяцев
Положительные результаты микробиологических лабораторных исследований диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD), вторичной инфекции кровотока (BSI), вентилятор-ассоциированной пневмонии (VAP), инфекции мочевыводящих путей (ИМП) и клинических культур, в которых росли отдельные резистентные бактерии (MRSA, VRE и А. Бауманний).
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook County Health

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Robert A Weinstein, MD, John H. Stroger Hospital of Cook County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-006
  • IND # 71,948

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться