蠕虫同時感染の治療: HIV-1 進行マーカーおよび免疫活性化に対する短期的影響

多くの HIV 感染者は、混雑した都市環境に住んでいます。 これらの状態は、繰り返される腸内寄生虫感染 (蠕虫) に関連しており、HIV および AIDS 患者の免疫システムを変化させる可能性があります。 免疫系のこの変化は、これらの個人の他の感染症に対する感受性とこれらの感染症の重症度の両方を増加させる可能性があります. 以前の研究では、HIV 感染者では、腸内寄生虫が血液中を循環する HIV ウイルスのレベルの上昇と関連していることが示されています。 HIV 感染者のエイズへの進行は、血液中に検出される HIV ウイルスの量によって予測できることも、研究によって明確に示されています。 HIV 患者の蠕虫重複感染を治療することが、HIV 感染を制御し、病気の進行を遅らせるのに役立つかどうかを判断することが重要です。

研究者らは、HIV 疾患の進行、免疫活性化のマーカー、性器分泌物中の HIV レベルに対する抗蠕虫療法の短期的効果を特徴付ける研究を提案している。 彼らはまた、HIV 感染者における蠕虫感染症の有病率を決定することも計画しています。 この研究では、CD4 数、ウイルス量、年齢、性別、都市環境で過ごした時間など、個人の蠕虫感染リスクに影響を与える可能性のある要因を調べます。 さらに研究者らは無作為化臨床試験を実施し、性器分泌物中の HIV-1 RNA によって測定される、免疫活性化、HIV 疾患の進行、および感染リスクのマーカーに対する蠕虫感染症の治療の効果を判断します。 この研究は、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の基準をまだ満たしていないケニアのナイロビとその周辺のHIV感染者のグループで実施されます。

HIV の進行を遅らせるための安価で実用的な方法を特定することは、公衆衛生に多大な利益をもたらします。 現時点では、非常にアクティブな抗レトロ ウイルス療法は、資源の乏しい環境で急速に拡大されています。 現在、これらの医薬品の需要は、多くの地域で提供されるサービスの容量をはるかに上回っています。 資源の乏しい環境で HIV に感染した何百万人もの人々にとって、免疫抑制を数か月から数年遅らせることは、最大数の人々が非常に活性な抗レトロウイルス療法の恩恵を受けることを可能にするインフラストラクチャの重要な開発を可能にする可能性があります。

HIV-1に感染した成人は、試験に参加するよう招待されます。 妊娠検査が陽性である女性は研究から除外されます。 すべての潜在的なクライアントに対して身体検査が実施され、臨床的な蒼白、または活動性結核、マラリアまたは悪性腫瘍の徴候および症状があることが判明したクライアントは、研究から除外されます。 CD4 数が 250 細胞/mm3 を超える個人は、書面によるインフォームド コンセントに従って研究に登録されます。

包含および除外基準を満たすHIV-1感染患者は、スクリーニングに登録されます。 便サンプルは登録時に収集され、卵子と寄生虫について評価されます。 糞便寄生虫検査が陽性であることが判明し、参加に同意したすべての患者は、研究の治療段階に登録されます。 便検体が陰性であることが判明した人は、治療段階に進みません。 HIV-1感染個体における蠕虫感染の有病率および相関関係を評価するために、これらの患者からベースラインの人口統計および社会経済データが収集されます。 蠕虫に感染していることが判明したが、治療段階への参加を辞退した人は、治験責任医師によるアルベンダゾールの 3 日間コース (400 mg/日) で無料で治療されます。 治療段階に登録された患者は、ベースラインの血漿 HIV-1 RNA レベルのために採血されます。 コンピューターで生成された乱数の割り当てを使用して、治療グループを割り当てます。 ケニア医学研究所の薬局は、無作為化グループの決定と、アルベンダゾールとプラセボの配布を担当します。 薬局はまた、治療グループに関する記録を維持する責任があります。 治療は、アルベンダゾールの 200 mg 錠剤 6 錠または外観が同一のプラセボ錠剤 6 錠の形で提供されます。 プラセボとアルベンダゾールの両方が、同じ外見の封筒で提供されます。 治療群は、アルベンダゾール (1 日 400 mg を 3 日間) による初期治療、または最初は 1 日 2 錠のプラセボ錠剤のいずれかで構成されます。 すべての患者は、登録から 12 週間後にクリニックを受診する必要があります。 この 12 週間の訪問で、蠕虫感染の評価のために糞便サンプルが再度収集されます。 血漿 CD4 数と HIV-1 RNA レベルの測定は、この 12 週間の来院時に繰り返されます。 最初にプラセボを受けたすべての患者、および蠕虫感染の証拠があるすべての患者は、最初の治療群に関係なく、非盲検アルベンダゾール療法で治療されます。 登録時および12週間の来院時に、免疫活性化マーカーの評価のために血清サンプルからリンパ球も分離されます。 性器の HIV-1 RNA レベルは、ベースライン時および 3 か月の通院時 (延期治療を受ける前) に即時対延期の駆虫薬に無作為化された 100 人の個人で比較されます。 これにより、生殖器 HIV-1 RNA に対する抗蠕虫治療の潜在的な効果を定量化するデータが提供されます。 同意した成人は、生殖器スワブ（精液または子宮頸部/膣）を採取し、凍結保存の前に凍結培地に入れ、HIV-1 RNAアッセイのためにフレッドハッチンソンがん研究センターに輸送します。

指示どおりにフォローアップを行わない患者には、管理サポートチームが自宅で連絡を取り、フォローアップができなくなった理由を特定します。 治療期間中の有害事象は報告され、治療クリニックで適切に管理されます。