연충 동시 감염의 치료: HIV-1 진행 마커 및 면역 활성화에 대한 단기 효과

많은 HIV 감염자들은 붐비는 도시 환경에 살고 있습니다. 이러한 상태는 반복되는 장내 기생충 감염(연충)과 관련이 있으며, 이는 HIV 및 AIDS 환자의 면역 체계를 변화시킬 수 있습니다. 면역 체계의 이러한 변화는 다른 감염에 대한 감수성과 이러한 감염의 중증도를 모두 증가시킬 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 HIV에 감염된 개인의 장내 기생충은 혈액에서 순환하는 HIV 바이러스의 증가된 수준과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 HIV 감염자의 경우 혈액 내에서 검출할 수 있는 HIV 바이러스의 양으로 AIDS로의 진행을 예측할 수 있습니다. HIV 환자의 연충 공동 감염을 치료하는 것이 개인이 HIV 감염을 통제하고 질병 진행을 늦추는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것이 중요합니다.

연구자들은 HIV 질병 진행, 면역 활성화 지표 및 생식기 분비물에서 HIV 수준에 대한 구충제 치료의 단기 효과를 특성화하는 연구를 제안합니다. 그들은 또한 HIV에 감염된 개인의 연충 감염 유병률을 결정할 계획입니다. 이 연구는 CD4 수, 바이러스 부하, 연령, 성별 및 도시 환경에서 보낸 시간과 같은 개인의 연충 감염 위험에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사할 것입니다. 또한 조사관은 생식기 분비물에서 HIV-1 RNA로 측정한 면역 활성화, HIV 질병 진행 및 전염 위험의 지표에 대한 연충 감염 치료 효과를 결정하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 이 연구는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)에 대한 기준을 아직 충족하지 못하는 케냐 나이로비 주변의 HIV 감염자 그룹에서 수행될 예정입니다.

HIV 진행을 지연시키는 저렴하고 실용적인 방법을 식별하면 엄청난 공중 보건 혜택을 얻을 수 있습니다. 현재 고활성 항레트로바이러스 요법은 자원이 부족한 환경에서 급속히 확대되고 있습니다. 이러한 약물에 대한 수요는 현재 많은 지역에서 이러한 서비스를 제공할 수 있는 능력을 훨씬 능가합니다. 자원이 부족한 환경에서 HIV에 감염된 수백만 명의 사람들에게 면역 억제를 몇 개월에서 몇 년 동안 지연시키는 것은 최대 수의 개인이 고도로 활동적인 항레트로바이러스 요법의 혜택을 받을 수 있도록 하는 인프라의 중요한 개발을 허용할 수 있습니다.

HIV-1에 감염된 성인이 시험에 참여하도록 초대됩니다. 임신 테스트가 양성인 여성은 연구에서 제외됩니다. 모든 잠재 고객에 대해 신체 검사를 실시하고 임상적 창백, 활동성 결핵, 말라리아 또는 악성 종양의 징후 및 증상이 있는 것으로 밝혀진 고객은 연구에서 제외됩니다. CD4 수가 250 cells/mm3 이상인 개인은 사전 서면 동의 후 연구에 등록됩니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 HIV-1 감염 환자는 스크리닝을 위해 등록됩니다. 대변 ​​샘플은 등록 시 수집되어 난자와 기생충에 대해 평가됩니다. 대변 ​​기생충 검사에서 양성 판정을 받고 참여에 동의한 모든 환자는 연구의 치료 단계에 등록됩니다. 대변 ​​검체가 음성인 것으로 밝혀진 사람은 치료 단계를 계속하지 않습니다. HIV-1 감염 개인들 사이에서 연충 감염의 유병률 및 상관관계를 평가하기 위해 이들 환자로부터 기준선 인구통계학적 및 사회경제적 데이터를 수집할 것이다. 기생충에 감염된 것으로 밝혀졌지만 치료 단계에 참여하기를 거부한 사람들은 연구 조사자들에 의해 3일 코스의 알벤다졸(400mg/일)로 무료 치료를 받게 됩니다. 치료 단계에 등록된 환자는 기준선 혈장 HIV-1 RNA 수준에 대해 혈액을 수집합니다. 컴퓨터 생성 난수 할당은 치료 그룹을 할당하는 데 사용됩니다. 케냐 의학 연구소의 약국은 알벤다졸과 위약의 무작위 그룹 결정 및 배포를 담당할 것입니다. 약국은 또한 치료 그룹에 관한 기록을 유지할 책임이 있습니다. 치료는 알벤다졸 200mg 알약 6개 또는 모양이 동일한 위약 알약 6개 형태로 제공됩니다. 플라시보와 알벤다졸 모두 동일한 외피로 제공됩니다. 치료군은 알벤다졸(3일 동안 하루 400mg)을 사용한 초기 요법 또는 초기에 하루 2개의 위약 알약으로 구성됩니다. 모든 환자는 등록 후 12주 후에 클리닉을 방문해야 합니다. 이 12주 방문에서, 연충 감염 평가를 위해 대변 샘플을 다시 수집할 것입니다. 혈장 CD4 수치 및 HIV-1 RNA 수준 측정은 이번 12주 방문에서 반복됩니다. 처음에 위약을 투여받은 모든 환자와 기생충 감염 증거가 있는 모든 환자는 초기 치료군과 관계없이 공개 라벨 알벤다졸 요법으로 치료받게 됩니다. 등록 및 12주 방문 시, 림프구는 또한 면역 활성화 마커의 평가를 위해 혈청 샘플로부터 분리될 것입니다. 생식기 HIV-1 RNA 수준은 기준선 및 3개월 방문(지연 요법을 받기 전)에 즉각적 대 지연 구충제에 무작위 배정된 100명의 개인에서 비교될 것입니다. 이것은 생식기 HIV-1 RNA에 대한 구충제 치료의 잠재적 효과를 정량화하는 데이터를 제공할 것입니다. 동의하는 성인은 생식기 면봉(정액 또는 자궁경부/질)을 채취하여 냉동 보관하기 전에 냉동 매체에 넣고 HIV-1 RNA 분석을 위해 Fred Hutchinson 암 연구 센터로 이송합니다.

지시에 따라 후속 조치를 취하지 않는 환자는 각 손실의 이유를 파악하기 위해 자택의 행정 지원 팀에서 연락을 취할 것입니다. 치료기간 중 발생하는 이상반응은 치료클리닉에서 보고 및 관리합니다.