尿力学的緊張性尿失禁の管理における経膣テンションフリー膣テープ閉塞術（TVT-O）と経膣経閉塞術テープメンター（TOT）の比較

USI (尿力学的ストレス性尿失禁) の外科的管理における TVT-O と TOT を比較するランダム化試験:

目的: 2 つの経閉鎖膜張力のない膣テープ手順を比較すること。 TVT-O Gynecare と USI 管理の TOT メンター。 この研究では、両方の手術における外科的アプローチとテープの素材を比較します [In-Out (TVT-O) vs.アウトイン（TOT）]に関して;合併症率、客観的および主観的な治癒率、患者の満足度および生活の質（QoL）の変化。

デザイン: 倫理委員会によって承認された、地域の紹介センターでのランダム化試験。

背景: 経閉鎖膜張力のない膣テープは、現在、当科の USI の外科治療における第一選択の中間尿道テープ処置です。 外科的アプローチとテープ素材の選択。現在、インアウト (TVT-O) とアウトイン (TOT) の比較は主に外科医の好みに従って行われており、一方のアプローチまたはテープが他方よりも優れていることを裏付ける確かな臨床証拠はありません。

方法：純粋なUSIに対して当科で経閉塞筋張力のない膣テープ手術を受けているすべての女性は、一次抗失禁処置として、および手術時の唯一の処置として行われ、研究への参加を招待され、情報リーフレットが受け取られます。そして同意書に署名します。 全員が理学療法治療に失敗したか、拒否したでしょう。 処置は主に手術室で全身麻酔下で行われます。主な手術リストに含まれる手術は、患者の関連する病状、脊椎麻酔が必要な場合、または遠隔地に居住している場合に行われます。 ランダム化は、密封された不透明な封筒を使用して実行されます。 TVT-O および TOT は当初の説明どおりに実施されますが、咳ストレス検査は定期的に実施しません。 すべての患者は術中に受けます。禁忌でない場合は、予防的な抗生物質および抗炎症薬。 リドカイン 1% は、手順の最後に針経路に浸透します。 10ml。 それぞれの側に。 この研究の目的において、満足のいく術後の排尿とは、少なくとも200mlの排尿があり、排尿後の残尿量が100ml未満であり、少なくとも2回評価されることと定義される。

術前評価には次のものが含まれます。

• 詳しい病歴と内診。
• 尿力学的評価。

• 術前の生活の質の評価には以下が含まれます。

  • 国王の健康調査票 - バージョン 7 (KHQ) の完了。
  • 失禁の厄介なスケール。
  • ブリストル下部尿路症状アンケート (BULTS)。
  • 骨盤臓器脱/尿失禁の性機能アンケート (PISQ-12)。

手術による評価には次のものが含まれます。

• 手術時間
• 失血。
• ビジュアルアナログスコア（VAS）を使用した外科医による手術の難易度の評価

• 術中合併症:

  • 膀胱/尿道の損傷。
  • 出血 (>200ml)。
• さらに手順が必要です。

• 術後すぐの評価:

  • 術後の痛みの評価には次のものが含まれます。

    • ビジュアルアナログスコア（VAS）を使用した患者の自己評価。
    • 術後の痛みのため予定外の病棟入院。

• 術後の排尿機能障害は、上記の満足な術後の排尿からの逸脱として定義される。 これには以下の評価が含まれます。

  • カテーテル治療の日々。
  • 断続的な自己導尿または永久的な恥骨上カテーテル。
  • 尿道拡張。
  • テープの外科的解放/切除。
  • 術後の発熱、
  • 尿路感染症（UTI）。
  • 入院（医学的理由）。

外来での術後評価:

患者は 3 か月後に以下の検査を受けます。

• 尿力学的評価。
• 国王の健康調査票 - バージョン 7 (KHQ) の完了。
• 失禁迷惑計の完成。
• 患者満足度アンケートへの回答。
• ブリストル下部尿路症状アンケート (BULTS)。
• 合併症: テープびらん、新たな尿意切迫感、既存の尿意切迫感の悪化、長期の排尿機能障害。

患者は 6 か月、12 か月、3 年、および 5 年後に次の検査を受けます。

• 24時間パッドテスト。
• 国王の健康調査票 - バージョン 7 (KHQ) の完了。
• 失禁迷惑計の完成。
• ブリストル下部尿路症状アンケート (BULTS)。
• 骨盤臓器脱/尿失禁の性機能アンケート (PISQ-12)。
• 患者満足度アンケートへの回答。
• 合併症: テープびらん、新たな尿意切迫感、既存の尿意切迫感の悪化、長期にわたる排尿機能障害。
• さらなる治療が必要です。