Cinta-obturador vaginal libre de tensión transvaginal (TVT-O) versus cinta-mentor transobturador (TOT) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo urodinámica

Ensayo aleatorizado que compara TVT-O y TOT en el tratamiento quirúrgico de la USI (incontinencia de esfuerzo urodinámica):

Objetivo: comparar dos procedimientos transobturadores con cinta vaginal sin tensión; TVT-O Gynecare vs. TOT mentor para el manejo de USI. Este estudio comparará el abordaje quirúrgico y el material de la cinta en ambos procedimientos [In-Out (TVT-O) vs. el Out-In (TOT)] en cuanto a; Tasas de complicaciones, tasas de curación objetivas y subjetivas, satisfacción del paciente y cambios en la calidad de vida (QoL).

Diseño: Ensayo aleatorizado en un centro de referencia regional, aprobado por el comité ético.

Antecedentes: la cinta vaginal libre de tensión transobturatriz es actualmente el procedimiento de cinta mediouretral de primera elección para el tratamiento quirúrgico de la IUE en nuestra unidad. La elección del abordaje quirúrgico y del material de la cinta; Actualmente, In-Out (TVT-O) vs. Out-In (TOT) se toma predominantemente de acuerdo con la preferencia del cirujano sin ninguna evidencia clínica sólida que respalde que un abordaje o una cinta sea superior a la otra.

Métodos: Se invitará a participar en el estudio a todas las mujeres que se sometan a un procedimiento transobturador con cinta vaginal sin tensión en nuestro departamento por IUE pura, como procedimiento primario contra la incontinencia y como único procedimiento en el momento de la cirugía, y recibirán un folleto informativo. y firmará un formulario de consentimiento. Todos habrían fracasado o declinado el tratamiento de fisioterapia. Los procedimientos se realizan principalmente en la unidad de cirugía bajo anestesia general; las que se realizan en la lista quirúrgica principal se deben a condiciones médicas asociadas de los pacientes o que necesitan anestesia espinal o viven en áreas remotas. La aleatorización se realizará mediante sobres opacos cerrados. TVT-O y TOT se realizarán como se describió originalmente, no realizamos pruebas de estrés por tos de manera rutinaria. Todos los pacientes recibirán tratamiento intraoperatorio; antibióticos profilácticos y medicamentos antiinflamatorios si no están contraindicados. Se infiltrará lidocaína al 1% en la vía de la aguja al final del procedimiento; 10 ml. en cada lado. La micción posoperatoria satisfactoria, para los fines de este estudio, se define como pasar al menos 200 ml con un volumen urinario residual posterior a la micción <100 ml evaluado al menos dos veces.

La evaluación preoperatoria incluiría:

• Historia detallada y examen pélvico.
• Valoración urodinámica.

• La evaluación preoperatoria de la calidad de vida incluirá:

  • Realización del Cuestionario de Salud del Rey - versión 7 (KHQ).
  • Escala de incontinencia molesta.
  • Cuestionario de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Bristol (BULTS).
  • Prolapso de órganos pélvicos/Cuestionario de función sexual de incontinencia urinaria (PISQ-12).

La evaluación operativa incluiría:

• tiempo operatorio
• Pérdida de sangre.
• Evaluación del cirujano de la dificultad del procedimiento utilizando la puntuación analógica visual (VAS)

• Complicaciones intraoperatorias:

  • Lesión de la vejiga/uretra.
  • Hemorragia (>200 mls.).
• Se necesitan más trámites.

• Valoración postoperatoria inmediata:

  • La evaluación del dolor posoperatorio incluirá:

    • Autoevaluación del paciente mediante puntuación analógica visual (VAS).
    • Ingreso no programado a planta por dolor postoperatorio.

• La disfunción miccional posoperatoria se definirá como cualquier desviación de la micción posoperatoria satisfactoria descrita anteriormente. Esto incluirá la evaluación de:

  • Días de cateterismo.
  • Autocateterización intermitente o sonda suprapúbica permanente.
  • Dilatación uretral.
  • Liberación quirúrgica/escisión de la cinta.
  • pirexia postoperatoria,
  • Infección del tracto urinario (ITU).
  • Estancia hospitalaria (por razones médicas).

Evaluación postoperatoria ambulatoria:

Los pacientes serán revisados ​​a los tres meses para:

• Valoración urodinámica.
• Realización del Cuestionario de Salud del Rey - versión 7 (KHQ).
• Finalización de la Escala Molesta de Incontinencia.
• Cumplimentación del cuestionario de Satisfacción del Paciente.
• Cuestionario de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Bristol (BULTS).
• Complicaciones: erosiones de la cinta, urgencia de novo, empeoramiento de la urgencia preexistente, disfunción miccional a largo plazo.

Los pacientes serán revisados ​​a los seis meses, 12 meses, 3 años y 5 años para:

• Pad test de 24 horas.
• Realización del Cuestionario de Salud del Rey - versión 7 (KHQ).
• Finalización de la Escala Molesta de Incontinencia.
• Cuestionario de Síntomas del Tracto Urinario Inferior de Bristol (BULTS).
• Prolapso de órganos pélvicos/Cuestionario de función sexual de incontinencia urinaria (PISQ-12).
• Cumplimentación del cuestionario de Satisfacción del Paciente.
• Complicaciones: erosiones de la cinta, urgencia de novo, empeoramiento de la urgencia preexistente, disfunción miccional a largo plazo.
• Se necesita más tratamiento.