Transvaginal Tension Free vaginal Tape-Obturator (TVT-O) verrattuna transobturator Tape-Mentor (TOT) urodynaamisen stressiinkontinenssin hoidossa

Satunnaistettu koe, jossa verrataan TVT-O:ta ja TOT:ta USI:n (urodynaaminen stressiinkontinenssi) kirurgisessa hoidossa:

Tavoite: Vertaa kahta transobturaattorin jännitystä vapaata emätinteippimenetelmää; TVT-O Gynecare vs. TOT-mentori USI:n hallintaan. Tässä tutkimuksessa verrataan kirurgista lähestymistapaa ja teippimateriaalia molemmissa toimenpiteissä [In-Out (TVT-O) Vs. Out-In (TOT)] koskien; Komplikaatioiden määrä, objektiivinen ja subjektiivinen paranemisaste, potilastyytyväisyys ja elämänlaadun (QoL) muutokset.

Suunnittelu: Satunnaistettu tutkimus alueellisessa lähetyskeskuksessa, eettisen komitean hyväksymä.

Taustaa: Transobturatorin jännitysvapaa emätinteippi on tällä hetkellä yksikössämme ensisijainen valinta keskipitkän virtsaputken teippitoimenpiteeseen USI:n kirurgiseen hoitoon. Kirurgisen lähestymistavan ja teippimateriaalin valinta; In-Out (TVT-O) vs. Out-In (TOT) otetaan tällä hetkellä pääasiassa kirurgin mieltymyksen mukaan ilman mitään vankkaa kliinistä näyttöä, joka tukee sitä, että yksi lähestymistapa tai yksi nauha on parempi kuin toinen.

Menetelmät: Kaikki naiset, joille osastollamme tehdään transobturaattorin jännitysvapaa emätinteippikäsittely puhtaan USI:n vuoksi, joka tehdään ensisijaisena inkontinenssin vastaisena toimenpiteenä ja ainoana toimenpiteenä leikkauksen aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja he saavat tiedotteen. ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Kaikki olisivat epäonnistuneet tai kieltäytyneet fysioterapiahoidosta. Toimenpiteet tapahtuvat pääasiassa leikkausyksikössä yleisanestesiassa; ne, jotka tehdään pääleikkausluettelossa, johtuvat potilaiden sairauksista tai spinaalipuudutuksen tarpeesta tai asumisesta syrjäisillä alueilla. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. TVT-O & TOT tehdään alun perin kuvatulla tavalla, emme tee yskän rasitustestiä rutiininomaisesti. Kaikki potilaat saavat leikkauksen aikana; profylaktiset antibiootit ja tulehduskipulääkkeet, jos ne eivät ole vasta-aiheisia. 1 % lidokaiinia tunkeutuu neulan reitille toimenpiteen lopussa; 10 ml. kummallakin puolella. Tyydyttävä leikkauksen jälkeinen tyhjennys - tässä tutkimuksessa - määritellään vähintään 200 ml:n läpäisemiseksi, kun tyhjennyksen jälkeinen jäännösvirtsamäärä on <100 ml, arvioituna vähintään kahdesti.

Preoperatiiviseen arviointiin kuuluisi:

• Yksityiskohtainen historia ja lantiontutkimus.
• Urodynaaminen arviointi.

• Leikkausta edeltävä elämänlaadun arviointi sisältää:

  • King's Health Questionnairen versio 7 (KHQ) täyttäminen.
  • Inkontinenssi häiritsevä asteikko.
  • Bristol Alempien virtsateiden oireiden kyselylomake (BULTS).
  • Lantion elinten esiinluiskahduksen/virtsankarkailun seksuaalisen toiminnan kyselylomake (PISQ-12).

Operatiivinen arviointi sisältää:

• Toiminta-aika
• Verenhukka.
• Kirurgi arvio toimenpiteen vaikeudesta visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla

• Intraoperatiiviset komplikaatiot:

  • Virtsarakon/virtsaputken vaurio.
  • Verenvuoto (>200 ml).
• Tarvitaan lisätoimenpiteitä.

• Välitön postoperatiivinen arviointi:

  • Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi sisältää:

    • Potilaan itsearviointi visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla.
    • Suunnittelematon vastaanotto leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.

• Leikkauksen jälkeinen tyhjennyshäiriö määritellään kaikkina poikkeamana yllä kuvatusta tyydyttävästä leikkauksen jälkeisestä tyhjentymisestä. Tämä sisältää arvioinnin:

  • Katetrointipäivät.
  • Jaksottainen itsekatetrosointi tai pysyvä suprapubinen katetri.
  • Virtsaputken laajentuminen.
  • Nauhan leikkaus/leikkaus.
  • Leikkauksen jälkeinen kuume,
  • Virtsatieinfektio (UTI).
  • Sairaalahoito (lääketieteellisistä syistä).

Avohoidon postoperatiivinen arviointi:

Potilaat arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua:

• Urodynaaminen arviointi.
• King's Health Questionnairen versio 7 (KHQ) täyttäminen.
• Inkontinenssin häiritsevän asteikon valmistuminen.
• Potilastyytyväisyyskyselyn täyttäminen.
• Bristol Alempien virtsateiden oireiden kyselylomake (BULTS).
• Komplikaatiot: Nauhaeroosiot, de-novo kiireellisyys, olemassa olevan kiireellisyyden paheneminen, pitkäaikainen tyhjennyshäiriö.

Potilaat tarkistetaan kuuden kuukauden, 12 kuukauden, 3 vuoden ja 5 vuoden iässä:

• 24 tunnin tyynytesti.
• King's Health Questionnairen versio 7 (KHQ) täyttäminen.
• Inkontinenssin häiritsevän asteikon valmistuminen.
• Bristol Alempien virtsateiden oireiden kyselylomake (BULTS).
• Lantion elinten esiinluiskahduksen/virtsankarkailun seksuaalisen toiminnan kyselylomake (PISQ-12).
• Potilastyytyväisyyskyselyn täyttäminen.
• Komplikaatiot: Nauhaeroosiot, De-novo Urgency, Aiemman kiireellisyyden paheneminen, pitkäaikainen tyhjennyshäiriö.
• Lisähoitoa tarvitaan.