高リスクの乳児における鉄分ふりかけの遵守
2016年2月2日 更新者：Centers for Disease Control and Prevention
鉄滴剤と比較して、生後5～7か月の高リスク児に鉄剤を3か月間投与すると、服薬遵守が向上し、貧血や鉄欠乏症の割合が減少します。
調査の概要
詳細な説明
鉄欠乏症は、最も一般的に知られている栄養素欠乏症であり、小児期の貧血の原因です。 これは、多くの健康への悪影響、特に精神的および運動能力の発達の遅れと関連しており、それらは取り返しのつかないこともあります。 鉄分栄養の進歩にも関わらず、低所得層の乳児や幼児の鉄欠乏症の有病率は依然として高い。 以前の研究では、鉄を含む点滴の付着力は低いことが示唆されています。 発展途上国での研究でテストされたように、子供たちの鉄粉の遵守率は高いようです。
比較: 硫酸第一鉄ドロップにランダム化された子供たちと、フマル酸第一鉄スプリンクルにランダム化された子供たちとが比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02108
- Whittier Street Health Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な乳児
- 対象年齢 5～7ヶ月
- 6ヶ月間のしっかりとした保育をプレゼント
- 介護者は英語またはスペイン語を話します
除外基準:
- 鉄欠乏または貧血に関連する可能性のある既存の病状（例：ヘモグロビン症、吸収不良を引き起こす胃腸障害、慢性腎疾患、出生時の在胎期間36週未満、およびHIV感染）
- 英語またはスペイン語を話すことができない
- 過去 3 か月以内のビタミンまたは鉄サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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完全遵守、鉄サプリメントを週6～7日、3か月間使用する
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二次結果の測定
結果測定 |
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生後9ヶ月の鉄欠乏症
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生後9ヶ月の貧血
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul L. Geltman, MD, MPH、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。