A vaspermetekkel való ragaszkodás magas kockázatú csecsemők körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vashiány a leggyakoribb ismert tápanyaghiány és a gyermekkori vérszegénység oka. Számos káros egészségügyi hatással jár, különösen a szellemi és motoros fejlődés késleltetésével, amelyek visszafordíthatatlanok lehetnek. A vastáplálkozás fejlődése ellenére a vashiány prevalenciája továbbra is magas az alacsony jövedelmű csecsemők és kisgyermekek körében. Korábbi tanulmányok szerint a vastartalmú cseppek tapadása alacsony. A kevésbé fejlett országokban végzett vizsgálatok szerint a gyermekek körében magasnak tűnik a vaspermetekhez való ragaszkodás.
Összehasonlítás: A vas-szulfát cseppekre randomizált gyermekeket összehasonlítják a vas-fumarát cseppekre randomizált gyerekekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02108
- Whittier Street Health Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges csecsemők
- 5-7 hónapos kor
- 6 hónapig jó gyermekgondozást biztosítunk
- A gondozó angolul vagy spanyolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Meglévő egészségügyi állapotok, amelyek potenciálisan összefügghetnek vashiánnyal vagy vérszegénységgel (pl. hemoglobinopátiák, felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri rendellenességek, krónikus vesebetegség, 36 hétnél rövidebb születési terhességi kor és HIV-fertőzés)
- Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
- Vitamin- vagy vas-kiegészítők használata az előző három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
teljes adherencia, vaspótló fogyasztás 6-7 nap/hét 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
vashiány 9 hónapos korban
|
|
vérszegénység 9 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul L. Geltman, MD, MPH, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDC-NCCDPHP-MM-0835-O5/05
- CDC-MM-0835-O5/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .